Class B နှင့် Class N Autoclave များ — EN 13060 က အမှန်တကယ် သတ်မှတ်ထားသည်များ

EN 13060 တွင် အကျုံးဝင်သည့်အရာများ

EN 13060 သည် အရွယ်အစားသေးငယ်သော steam sterilizer များအတွက် ဥရောပစံနှုန်းဖြစ်သည်။ ၎င်းသည် sterilization cycle များကို ပြုပြင်ရန် ဒီဇိုင်းပြုလုပ်ထားသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာအမျိုးအစားများနှင့် အသုံးပြုသည့် လေဖယ်ရှားမှုနည်းလမ်းအပေါ် မူတည်၍ ခွဲခြားသတ်မှတ်သည်။ Class သည် chamber အရွယ်အစား၊ ဖိအား သို့မဟုတ် အပူချိန်အကြောင်း ရိုးရှင်းစွာဖော်ပြချက် မဟုတ်ပါ။ ၎င်းသည် sterilizer ၏ ရည်ရွယ်ထားသော load စွမ်းဆောင်ရည်နှင့် အတည်ပြုထားသော cycle ဒီဇိုင်းကို ဖော်ပြသည်။

အများဆုံး ဆွေးနွေးကြသည့် class သုံးမျိုးမှာ B၊ N နှင့် S ဖြစ်သည်။ ဝယ်ယူသူများသည် စက်ပစ္စည်းအတွက် ပေးထားသော ရည်ရွယ်အသုံးပြုမှု ညွှန်ကြားချက်များ၊ cycle ဖော်ပြချက်များနှင့် load ကန့်သတ်ချက်များနှင့်အတူ class ကို ဖတ်ရှုသင့်သည်။ စိုထိုင်းသောအပူ sterilization လုပ်ငန်းစဉ်များ၏ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၊ အတည်ပြုခြင်းနှင့် ပုံမှန်ထိန်းချုပ်မှုကို ဖော်ပြသည့် EN ISO 17665 နှင့်အတူ EN 13060 ကိုလည်း ထည့်သွင်းစဉ်းစားသင့်သည်။

• Class ကို sterilizer အရည်အသွေး၏ ယေဘုယျအဆင့်သတ်မှတ်ချက်အဖြစ်မဟုတ်ဘဲ load စွမ်းဆောင်ရည် သတ်မှတ်ချက်အဖြစ် သတ်မှတ်ပါ။
• စက်ပစ္စည်းကို service ထဲသို့ မထည့်သွင်းမီ ဒေသဆိုင်ရာ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ၊ ကူးစက်ရောဂါထိန်းချုပ်ရေးနှင့် လုပ်ငန်းခွင်ဆိုင်ရာ လိုအပ်ချက်များကို အတည်ပြုပါ။

Class B autoclave ၏ စွမ်းဆောင်ရည်နှင့် load အကွာအဝေး

Class B autoclave သည် steam နှင့် မထိတွေ့မီ တက်ကြွသော လေဖယ်ရှားမှုကို အသုံးပြုသည်။ ပိတ်မိနေသောလေသည် လိုအပ်သောအပူချိန်တွင် saturated steam ကို မျက်နှာပြင်တိုင်းသို့ မရောက်ရှိစေနိုင်သောကြောင့် လေဖယ်ရှားခြင်းသည် အရေးကြီးသည်။ ၎င်းသည် lumen များအတွင်း၊ porous ပစ္စည်းအလွှာများအကြားနှင့် ထုပ်ပိုးထားသော pack များအတွင်းတွင် အထူးအရေးကြီးသည်။

ပုံမှန် EN 13060 အဓိပ္ပာယ်ဖွင့်ဆိုချက်အရ Class B cycle များကို ထုပ်ပိုးမထားသော အစိုင်အခဲကိရိယာများ၊ ထုပ်ပိုးထားသော အစိုင်အခဲကိရိယာများ၊ porous load များနှင့် hollow ကိရိယာများအတွက် ဒီဇိုင်းပြုလုပ်နိုင်သည်။ Hollow load များကို Hollow A နှင့် Hollow B အမျိုးအစားများအဖြစ် ခွဲခြားလေ့ရှိပြီး အတွင်းပိုင်းပုံသဏ္ဍာန်နှင့် လေဖယ်ရှားမှုဆိုင်ရာ စိန်ခေါ်ချက်များ မတူညီမှုကို ဖော်ပြသည်။ သို့သော် ဝယ်ယူသူသည် ရွေးချယ်ထားသော cycle နှင့် accessories များက ဆေးခန်းတွင် အသုံးပြုသည့် သီးခြားကိရိယာများကို အကျုံးဝင်ကြောင်း စစ်ဆေးရမည်။

Class B ဖြစ်သည်ဆိုခြင်းက ဖြစ်နိုင်သမျှ load အားလုံးကို cycle တစ်ခုတည်းတွင် အတူတကွ ထည့်နိုင်သည်ဟု မဆိုလိုပါ။ ကိရိယာများကို အသုံးပြုရန်ညွှန်ကြားချက်များနှင့်အညီ ပြင်ဆင်၊ ထုပ်ပိုး၊ နေရာချပြီး load ထည့်ရမည်။ Load အလွန်အကျွံထည့်ခြင်း၊ ပိတ်ထားသော container များ သို့မဟုတ် မသင့်လျော်သော ထုပ်ပိုးမှုများသည် sterilizer ကိုယ်တိုင် Class B ဖြစ်နေသော်လည်း လေဖယ်ရှားမှု၊ steam ထိတွေ့မှုနှင့် အခြောက်ခံမှုကို အနှောင့်အယှက်ဖြစ်စေနိုင်သည်။

• ထုပ်ပိုးထားသော ကိရိယာများအတွက် ထုပ်ပိုးမှုစနစ်နှင့် သင့်လျော်သော လေဖယ်ရှားမှု၊ steam ထိုးဖောက်ဝင်ရောက်မှုနှင့် အခြောက်ခံမှု လိုအပ်သည်။
• Hollow ကိရိယာများအတွက် သက်ဆိုင်ရာ hollow-load အမျိုးအစားအတွက် အတည်ပြုထားသော cycle လိုအပ်သည်။
• Porous load များအတွက် သင့်လျော်သော steam ထိုးဖောက်ဝင်ရောက်မှုနှင့် အခြောက်ခံမှု ထိန်းချုပ်ရေး လိုအပ်သည်။

Class N autoclave သည် ထုပ်ပိုးထားသော သို့မဟုတ် hollow ကိရိယာများကို အဘယ်ကြောင့် မပြုပြင်နိုင်သနည်း

Class N စက်ပစ္စည်းသည် ထုပ်ပိုးမထားသော အစိုင်အခဲကိရိယာများအတွက် ရည်ရွယ်ထားသည်။ ၎င်း၏ ပုံမှန် gravity-displacement လုပ်ငန်းစဉ်သည် chamber အတွင်းမှလေကို steam က အစားထိုးဖယ်ရှားနိုင်စေသော်လည်း ထုပ်ပိုးမှု၊ porous ပစ္စည်းများ သို့မဟုတ် အတွင်းပိုင်းလမ်းကြောင်းများမှလေကို ယုံကြည်စိတ်ချရစွာ ဖယ်ရှားရန် လိုအပ်သော တက်ကြွသည့် လေဖယ်ရှားမှုစွမ်းဆောင်ရည်ကို မပေးနိုင်ပါ။ ထို့ကြောင့် ထုပ်ပိုးထားသော pack တစ်ခုတွင် steam ထိတွေ့မှုကို ပိတ်ဆို့သည့် ကျန်ရှိလေ ပါဝင်နိုင်သည်။

အလားတူအကြောင်းကြောင့် Class N unit ကို hollow ကိရိယာများ ပြုပြင်ရန်အတွက် စည်းမျဉ်းနှင့်ကိုက်ညီသော အစားထိုးစက်အဖြစ် အသုံးမပြုနိုင်ပါ။ Steam သည် chamber ထဲသို့ ဝင်ရောက်ပြီးနောက် lumen တစ်ခုအတွင်း လေကျန်ရှိနိုင်ပြီး လိုအပ်သော sterilization အခြေအနေများ မရရှိနိုင်သည့် အေးမြသောနေရာကို ဖြစ်စေနိုင်သည်။ Chamber အတွင်း အပူချိန်ဖတ်ချက် အောင်မြင်ခြင်းတစ်ခုတည်းက hollow device အတွင်းပိုင်းသည် လိုအပ်သော exposure ရရှိခဲ့ကြောင်း သက်သေမပြနိုင်ပါ။

ဥပဒေအရ သတ်မှတ်ချက်သည် jurisdiction အပေါ် မူတည်သော်လည်း compliance မူသည် ရှင်းလင်းသည် — Class N sterilizer ကို ၎င်း၏ သတ်မှတ်ထားသော EN 13060 load scope သို့မဟုတ် အသုံးပြုရန်ညွှန်ကြားချက်များအပြင်ဘက်တွင် အသုံးမပြုရ။ ထုပ်ပိုးထားသော သို့မဟုတ် hollow ကိရိယာများ လိုအပ်သည့် ဆေးခန်းသည် ထုပ်ပိုးမှု သို့မဟုတ် cycle setting များကို ပြောင်းလဲခြင်းဖြင့် Class N device ၏ အသုံးပြုနိုင်မှုကို တိုးချဲ့ရန် ကြိုးစားမည့်အစား သင့်လျော်သော အတည်ပြုထားသည့် cycle ပါသည့် စက်ပစ္စည်းကို ရွေးချယ်သင့်သည်။

Class S — အသုံးဝင်သော်လည်း သတ်မှတ်ထားသော scope အတွင်းတွင်သာ

Class S သည် Class B နှင့် Class N ကြားရှိ ယေဘုယျအလယ်အလတ်ရွေးချယ်မှု မဟုတ်ပါ။ ၎င်းသည် ထုတ်လုပ်သူက ခွင့်ပြုထားသော load အမျိုးအစားများကို သတ်မှတ်ပေးထားသည့် sterilizer များကို အကျုံးဝင်သည်။ အတည်ပြုထားသော cycle ဒီဇိုင်းပေါ်မူတည်၍ ညွှန်ကြားချက်များတွင် သီးခြားအစိုင်အခဲ၊ ထုပ်ပိုးထားသော၊ hollow သို့မဟုတ် porous load များကို ဖော်ပြနိုင်သကဲ့သို့ ပိုမိုကျဉ်းမြောင်းသော ပေါင်းစပ်မှုအတွက်သာ အသုံးပြုရန် ကန့်သတ်နိုင်သည်။

ထို့ကြောင့် ဝယ်ယူသူသည် class label တစ်ခုတည်းအပေါ် မူတည်၍ Class S ကို မရွေးချယ်သင့်ပါ။ ဆေးခန်းတွင် အသုံးပြုသည့် ကိရိယာများ၊ ထုပ်ပိုးမှုများနှင့် accessories များအတွက် load matrix၊ cycle ဖော်ပြချက်များနှင့် ကန့်သတ်ချက်များကို တောင်းခံပါ။ စာရွက်စာတမ်းတွင် load တစ်မျိုးကို အတိအလင်း မပံ့ပိုးထားပါက ပေးသွင်းသူက သင့်လျော်သော နည်းပညာဆိုင်ရာ အထောက်အထားပေးသည်အထိ ၎င်းကို မပံ့ပိုးထားသော load အဖြစ် သတ်မှတ်ရမည်။

ဆေးခန်းတွင် တည်ငြိမ်ပြီး ကန့်သတ်ထားသော load ပုံစံရှိကာ သတ်မှတ်ထားသော cycle က ၎င်းနှင့် ကိုက်ညီပါက Class S သည် သင့်လျော်နိုင်သည်။ ထုပ်ပိုးထားသော၊ porous နှင့် hollow load အမျိုးမျိုးကို sterilizer တစ်လုံးတည်းဖြင့် ကိုင်တွယ်ရန် လိုအပ်သည့် သို့မဟုတ် ကိရိယာအမျိုးအစားများ မကြာခဏပြောင်းလဲသည့်နေရာတွင် ၎င်းသည် သင့်လျော်မှုနည်းပါးသည်။

• ဆေးခန်းက sterilize ပြုလုပ်ရန် လိုအပ်သော ကိရိယာများနှင့် ထုပ်ပိုးမှုများကို အတိအကျ မှတ်တမ်းတင်ပါ။
• Load တစ်ခုချင်းစီကို အမည်သတ်မှတ်ထားသော cycle နှင့် သက်ဆိုင်ရာ အသုံးပြုရန်ညွှန်ကြားချက်များနှင့် ကိုက်ညီအောင် ရွေးချယ်ပါ။
• Chamber အရွယ်အစား၊ display ရွေးချယ်စရာများ သို့မဟုတ် ဖော်ပြထားသော လည်ပတ်အပူချိန်မြင့်မားမှုအပေါ် မူတည်၍ Class S စွမ်းဆောင်ရည်ကို မယူဆပါနှင့်။

Class B autoclave နှင့် အခြား class များအကြား မည်သို့ရွေးချယ်မည်နည်း

Sterilizer catalogue မှ စတင်မည့်အစား ကိရိယာများမှ စတင်ပါ။ ဆေးခန်းတွင် ထုပ်ပိုးထားသော cassette များ၊ pouch များ၊ textile သို့မဟုတ် porous ပစ္စည်းများ၊ dental handpiece များ၊ tubing များ၊ lumen ပါသော device များ သို့မဟုတ် အခြား hollow ကိရိယာများကို အသုံးပြုခြင်း ရှိ၊ မရှိ မေးမြန်းပါ။ Sterilization ပြီးနောက် ကိရိယာများကို သိမ်းဆည်းရန် လိုအပ်ခြင်း ရှိ၊ မရှိကိုလည်း စဉ်းစားပါ။ ထုပ်ပိုးပြီး အခြောက်ခံထားသော pack များသည် ပုံမှန်အားဖြင့် ချက်ချင်းအသုံးပြုသည့် ကိရိယာများနှင့် မတူညီသော လုပ်ငန်းစဉ်စွမ်းဆောင်ရည် လိုအပ်သည်။

အပြင်ဘက်ထိတွေ့နေသော ထုပ်ပိုးမထားသည့် အစိုင်အခဲကိရိယာများကိုသာ ကိုင်တွယ်သည့် dental သို့မဟုတ် outpatient ဆေးခန်းသည် ၎င်း၏ ကူးစက်ရောဂါထိန်းချုပ်ရေး လုပ်ထုံးလုပ်နည်းက ထို workflow ကို ခွင့်ပြုပါက Class N အတွက် သင့်လျော်သော အသုံးပြုမှုရှိနိုင်သည်။ ထုပ်ပိုးထားသော ကိရိယာများ၊ porous ပစ္စည်းများ သို့မဟုတ် hollow device များကို ပြုပြင်သည့် ဆေးခန်းသည် ယေဘုယျအားဖြင့် class B autoclave သို့မဟုတ် ထို load များကို စာရွက်စာတမ်းဖြင့် အတိအလင်း အကျုံးဝင်ကြောင်း ဖော်ပြထားသော Class S unit လိုအပ်မည်။

ပိုမိုကျယ်ပြန့်သော စက်ပစ္စည်းရွေးချယ်မှုအတွက် ဝယ်ယူသူများသည် ရရှိနိုင်သော စက်တင်ခုံသုံး Autoclave များ များကို ပြန်လည်သုံးသပ်ပြီး ထုတ်ပြန်ထားသော load scope၊ cycle စာရွက်စာတမ်း၊ chamber ဖွဲ့စည်းပုံနှင့် service လိုအပ်ချက်များကို နှိုင်းယှဉ်နိုင်သည်။ တင်ဒါသတ်မှတ်ချက်တွင် အသုံးချမှုကို မသတ်မှတ်ဘဲ class အမည်တစ်ခုတည်း တောင်းဆိုမည့်အစား ရည်ရွယ်ထားသော load အမျိုးအစားများကို ဖော်ပြသင့်သည်။

စက်ဝန်းလည်ပတ်မှု၊ ထုပ်ပိုးမှုနှင့် ပုံမှန်ထိန်းချုပ်မှု

ပိုးသတ်စက်အမျိုးအစားသည် ဘေးကင်းသော ပြန်လည်ပြုပြင်အသုံးပြုစနစ်၏ အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုသာ ဖြစ်သည်။ ပိုးသတ်ခြင်းမပြုမီ အညစ်အကြေးများကို ဖယ်ရှားရန် သန့်ရှင်းရေးပြုလုပ်ရမည်။ ညွှန်ကြားထားသည့်အတိုင်း ကိရိယာများကို ဖွင့်ထားရမည် သို့မဟုတ် အစိတ်အပိုင်းခွဲထားရမည်။ ထို့အပြင် ရေနွေးငွေ့သည် လိုအပ်သော မျက်နှာပြင်အားလုံးသို့ ထိတွေ့နိုင်ရန် load ကို စီစဉ်ရမည်။ ထုပ်ပိုးပစ္စည်းသည် လုပ်ငန်းစဉ်နှင့် ကိုက်ညီရမည်ဖြစ်ပြီး terminal sterilization ပြုလုပ်မည့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများအတွက် ထုပ်ပိုးပစ္စည်းများနှင့် စနစ်များကို သတ်မှတ်ပေးသည့် EN 868 နှင့် ဆက်စပ်၍ ထည့်သွင်းစဉ်းစားနိုင်သည်။

Operator များသည် စက်ပစ္စည်းအတွက် ပေးထားသော cycle ရွေးချယ်မှု၊ load ကန့်သတ်ချက်များ၊ ရေအရည်အသွေးလိုအပ်ချက်များ၊ အခြောက်ခံခြင်းဆိုင်ရာ ညွှန်ကြားချက်များနှင့် release စံနှုန်းများကို လိုက်နာရမည်။ Physical cycle records၊ chemical indicators နှင့် biological indicators များကို risk-based quality system အတွင်း အသုံးပြုနိုင်သော်လည်း တိကျသော monitoring programme ကို တာဝန်ရှိ infection-control သို့မဟုတ် quality team က သတ်မှတ်ရမည်။

ပုံမှန်မှတ်တမ်းများတွင် cycle၊ operator၊ load နှင့် release ဆုံးဖြတ်ချက်တို့ကို ဖော်ပြရမည်။ Pack သည် စိုစွတ်နေခြင်း၊ ပျက်စီးနေခြင်း၊ မှားယွင်းစွာ နေရာချထားခြင်း သို့မဟုတ် အခြားနည်းလမ်းဖြင့် ထိခိုက်နေခြင်းရှိပါက cycle ပြီးဆုံးသွားသည်ဆိုသော အကြောင်းတစ်ခုတည်းဖြင့် sterile ဖြစ်သည်ဟု မယူဆရ။

• ရည်ရွယ်ထားသော ရေနွေးငွေ့လုပ်ငန်းစဉ်နှင့် ကိုက်ညီသော ထုပ်ပိုးပစ္စည်းများနှင့် indicators များကို အသုံးပြုပါ။
• သန့်ရှင်းသော ပြင်ဆင်ဧရိယာများကို ညစ်ညမ်းပစ္စည်း ကိုင်တွယ်ဧရိယာများမှ သီးခြားထားပါ။
• Release မပြုမီ မအောင်မြင်သော indicators၊ စိုစွတ်သော loads၊ alarms နှင့် ပုံမှန်မဟုတ်သော cycle records များကို စစ်ဆေးပါ။

တင်ဒါ သို့မဟုတ် ပေးသွင်းသူ သုံးသပ်မှုတွင် ထည့်သွင်းမေးမြန်းရန် မေးခွန်းများ

အသုံးဝင်သော specification တစ်ခုတွင် supplier အား မည်သည့် load အမျိုးအစားများကို ထောက်ပံ့ပေးနိုင်ပြီး မည်သည့် cycles များကို ၎င်းတို့အတွက် ရည်ရွယ်ထားသည်ကို ဖော်ပြစေသင့်သည်။ Wrapped၊ unwrapped၊ porous နှင့် hollow loads များအတွက် lumen အရွယ်အစား၊ ထုပ်ပိုးပစ္စည်း၊ containers၊ အများဆုံး loading သို့မဟုတ် အခြောက်ခံခြင်းဆိုင်ရာ ကန့်သတ်ချက်များအပါအဝင် ရှင်းလင်းသော ညွှန်ကြားချက်များကို တောင်းဆိုသင့်သည်။

ပြန်လည်သုံးသပ်မှုတွင် တပ်ဆင်မှုအခြေအနေများ၊ operator training၊ maintenance access၊ consumables၊ record export နှင့် service arrangements များကိုလည်း ထည့်သွင်းရမည်။ နိုင်ငံတကာဝယ်ယူမှုအတွက် နည်းပညာဆိုင်ရာစာရွက်စာတမ်းများ၊ spare-parts support နှင့် destination market တွင် application guidance တို့ကို မည်သူက ပေးမည်ကို ရှင်းလင်းပါ။ autoclave FAQ သည် အကြိုမေးမြန်းချက်များကို ကူညီပေးနိုင်ပြီး အသေးစိတ် load နှင့် project အချက်အလက်များကို ထံသို့ ပေးပို့နိုင်သည် ကျွန်ုပ်တို့၏ ပို့ကုန်အဖွဲ့.

medical instruments များအတွက် သင့်လျော်သည်ကဲ့သို့ ယေဘုယျဖော်ပြချက်ကို Class B၊ Class N သို့မဟုတ် Class S စွမ်းဆောင်ရည်ရှိကြောင်း သက်သေအဖြစ် လက်မခံပါနှင့်။ သက်ဆိုင်ရာ နည်းပညာစာရွက်စာတမ်းများကို တောင်းခံပြီး ဆေးခန်း၏ instrument inventory နှင့် reprocessing procedure တို့နှင့် တိုက်ရိုက်နှိုင်းယှဉ်ပါ။