اختبارات Bowie-Dick واختبار تسرب التفريغ الهوائي: ما ينبغي للمشترين اشتراطه

ما الذي يثبته اختبار Bowie-Dick

اختبار Bowie-Dick هو اختبار يومي لاختراق البخار في جهاز تعقيم ذي تفريغ هوائي مسبق. ويتمثل الغرض منه في اختبار عملية إزالة الهواء وتوزيع البخار كاملةً باستخدام حزمة اختبار محددة أو نظام مكافئ تم التحقق من صحته. وتشير النتيجة الناجحة إلى أن جهاز التعقيم أنشأ تغيّرات الضغط المطلوبة وأن البخار وصل إلى مؤشر الاختبار في ظل ظروف الاختبار المحددة.

ولا يثبت ذلك أن كل حمولة مستقبلية ستكون معقمة، كما أنه لا يحل محل المراقبة الخاصة بكل حمولة وسجلات الدورة الفيزيائية والمؤشرات الكيميائية والمؤشرات البيولوجية حيثما تطلب المنشأة ذلك. فهذا اختبار لتحدي إزالة الهواء واختراق البخار، وليس اختبارًا للإفراج عن المنتج لكل مجموعة أدوات.

• يمكنه الكشف عن الهواء المتبقي أو الغازات غير القابلة للتكثف أو عدم كفاية ملامسة البخار.
• يمكنه كشف ضعف إزالة الهواء الناجم عن مشكلة في نظام التفريغ أو الصمام أو المصرف أو نظام التحكم.
• يجب تفسيره بالاقتران مع تعليمات نظام الاختبار وإجراء الجودة المعمول به.

ما الذي يثبته اختبار تسرب التفريغ الهوائي

يتحقق اختبار تسرب التفريغ الهوائي مما إذا كان الهواء يدخل إلى حجرة جهاز التعقيم أثناء فترة تثبيت تفريغ هوائي محكومة. ويركز الاختبار على سلامة الإحكام الهوائي للحجرة ومُحكم إغلاق الباب والأنابيب والصمامات ووصلات التفريغ الهوائي. ويمكن أن يؤدي التسرب المفرط إلى تخفيف البخار المشبع بالهواء وتقويض مرحلة إزالة الهواء.

بموجب EN 285، يُتوقع عمومًا إجراء اختبار تسرب الهواء مرة واحدة على الأقل أسبوعيًا لأجهزة التعقيم بالبخار الكبيرة ذات الصلة، بينما يُتوقع عمومًا إجراء اختبار اختراق البخار يوميًا قبل المعالجة الروتينية. وقد تحدد مؤسسة الرعاية الصحية جدولًا أكثر تكرارًا، ولا سيما بعد الصيانة أو النقل أو فشل الاختبار أو فترة طويلة خارج الخدمة. وينبغي للمشتري أن يشترط على المورد بيان تواتر الاختبارات المعمول به في وثائق التشغيل والصيانة الوقائية.

كيفية تفسير فشل اختبار Bowie-Dick

يعني فشل اختبار Bowie-Dick عادةً أن نظام الاختبار لم يتلقَّ اختراقًا موحدًا للبخار. وقد تشمل الأسباب الميكانيكية عدم كفاية التفريغ الهوائي، أو تسرب حشية الباب، أو خلل صمام إدخال الهواء أو صمام البخار، أو انسداد المصرف، أو ضعف إزالة المكثفات، أو انسداد الأنابيب، أو زيادة الغازات غير القابلة للتكثف في مصدر البخار. كما يمكن أن تكون حزمة الاختبار نفسها مبللة أو تالفة أو مركبة بطريقة غير صحيحة أو مستخدمة خلافًا لتعليماتها.

ينبغي ألا تُعامل النتيجة على أنها أمر غامض بسيط يقتصر على النجاح أو الفشل. راجع مطبوعة الدورة أو سجلها الإلكتروني، والعلاقة بين درجة حرارة الحجرة والضغط، ومراحل التفريغ الهوائي، وحالة المصرف، ومؤشرات مصدر البخار. وينبغي عادةً وضع جهاز التعقيم الذي يفشل الاختبار مرة أخرى بعد إجرائه بصورة صحيحة قيد التحقيق، بدلًا من إخلاء سبيله بمجرد تكرار الاختبار.

• تحقق من أن الحجرة كانت فارغة وأن الاختبار وُضع كما هو مطلوب.
• أكد أن المستهلك المستخدم في الاختبار كان ضمن فترة الاستخدام الخاصة به وأنه عولج بطريقة صحيحة.
• قارن نمط المؤشر بمعايير القبول الخاصة بنظام الاختبار.
• صعّد حالات الفشل المتكررة أو غير المفسرة إلى موظفي خدمة مؤهلين.

كيفية تفسير فشل اختبار تسرب التفريغ الهوائي

يشير فشل اختبار تسرب التفريغ الهوائي إلى أن ارتفاع الضغط المقاس أثناء فترة التثبيت أعلى من الحد المسموح به لطريقة الاختبار المعمول بها. ومن الناحية الميكانيكية، يشير ذلك غالبًا إلى تآكل أو تلوث مُحكم إغلاق الباب، أو إغلاق غير محكم للباب، أو تسرب في مقعد الصمام، أو وصلة مفكوكة، أو خرطوم تالف، أو تسرب عند موضع اختراق الحجرة. وقد تمنع مشكلة في مضخة التفريغ أو القاذف أيضًا الوصول إلى التفريغ الهوائي المقصود أو الحفاظ عليه.

لا تحدد نتيجة الاختبار موقع التسرب الدقيق بمفردها. وينبغي للمشترين توقع وجود طريقة موثقة لاستكشاف الأعطال، وفحوصات عزل، وسجل خدمة يحدد الإجراء التصحيحي. وإذا اكتُشف تسرب بعد الصيانة، فينبغي إعادة اختبار جهاز التعقيم قبل استئناف المعالجة الروتينية.

ما ينبغي للمشترين اشتراطه قبل التوقيع

ينبغي أن تشترط مواصفات المناقصة دعم جهاز التعقيم للاختبارات الروتينية المتوافقة مع تقنية دورته المقصودة والمعيار المعمول به. وبالنسبة إلى جهاز تعقيم بالمستشفى ذي تفريغ هوائي مسبق، اطلب دورة اختبار اختراق بخار محددة، ودورة اختبار محددة لتسرب الهواء أو تسرب التفريغ الهوائي، وتسجيلًا آليًا للمعلمات ذات الصلة، وطريقة واضحة لتحديد المشغل والتاريخ والدورة والنتيجة.

لا تقبل بيانًا عامًا يفيد بأن الجهاز مناسب للاختبارات الروتينية. اطلب إجراء الاختبار المقترح ومعايير القبول وتنسيق السجل ومتطلبات المستهلكات وعملية الاستجابة للخدمة. ويمكن مراجعة النطاق أجهزة التعقيم بالبخار الأفقية كنقطة بداية لمقارنة تكوينات الحجرات والتطبيقات المقصودة، لكن ينبغي أن تظل المناقصة قائمة على الأداء.

• دورات اختبار يمكن اختيارها من واجهة المشغل دون حلول التفافية غير آمنة.
• سجلات دورة تُظهر الوقت والضغط ودرجة الحرارة وتحديد الاختبار.
• طابعة أو تصدير رقمي أو واجهة معتمدة لإدارة السجلات ومناسبة للمنشأة.
• تشخيصات للباب والصمام والمصرف ونظام التفريغ الهوائي تدعم استكشاف الأعطال.
• إجراءات موثقة للاختبارات الفاشلة والحجر وإعادة الخدمة.
• إمكانية الوصول لفحص واستبدال موانع التسرب والمرشحات والصمامات وقطع الخدمة الأخرى.

أسئلة فنية للجنة المناقصة

تكون الأسئلة الأكثر فائدة دقيقة وقابلة للاختبار. اسأل عن المعيار أو الإجراء الداخلي الذي يحدد كل اختبار، وما إذا كان الإجراء ينطبق على تصميم الحجرة والدورة المختارين، وما المعلمات التي تُلتقط آليًا. وتكتسب EN 285 أهمية بالنسبة إلى أجهزة التعقيم بالبخار الكبيرة، بينما تتناول EN 13060 أجهزة التعقيم بالبخار الصغيرة؛ وتوفر EN ISO 17665 إطارًا لتطوير عمليات التعقيم بالحرارة الرطبة والتحقق من صحتها والتحكم فيها بصورة روتينية. كما أن EN 868 ذات صلة بمواد وأنظمة التغليف.

واسأل أيضًا كيف يستجيب جهاز التعقيم للاختبار غير الناجح. وينبغي لاستراتيجية التحكم المناسبة أن تمنع قرارات الإفراج الملتبسة، وتحافظ على سجل الفشل، وتوجه المشغل إلى الإجراء التالي، وتتطلب تأكيدًا مصرحًا به قبل استئناف الإنتاج العادي. وقد يجيب المورد الأسئلة الشائعة حول أجهزة التعقيم بالبخار عن الأسئلة العامة المتعلقة بالتشغيل، لكن ينبغي أن تتضمن وثائق المناقصة المتطلبات التعاقدية الدقيقة.

ضوابط التركيب والتشغيل والخدمة

يعتمد أداء الاختبار على ما هو أكثر من الحجرة. وينبغي أن يوفر التركيب المرافق المناسبة، والتصريف الصحيح، وجودة البخار المناسبة، وترتيبات التهوية أو التبريد المطلوبة. وقد تخلق ظروف المرافق غير المناسبة أعراضًا تشبه عطل جهاز التعقيم، ولذلك ينبغي للمشتري تحديد مسؤوليات الموقع وفحوصات التشغيل التجريبي ومعايير قبول المرافق قبل التسليم.

ينبغي تدريب المشغلين على إجراء الاختبار الصحيح، ووضع نظام الاختبار بصورة سليمة، ومراجعة النتيجة، وتسجيل حالة جهاز التعقيم. وينبغي أن يتاح لفنيي الصيانة الوصول إلى المخططات، وتعريف الأجزاء، وإجراءات المعايرة والتحقق، وطريقة لفحص موانع إحكام الأبواب، والمصارف، والصمامات، ومعدات التفريغ الهوائي. وللاستفسارات الخاصة بالتطبيق، يمكن للمشترين التواصل مع فريق التصدير لدينا بما يتوافق مع أنواع الحمولة المستهدفة، وفئة الحجرة، والسياق التنظيمي المحلي.