การทดสอบ Bowie-Dick และการทดสอบการรั่วของสุญญากาศ: สิ่งที่ผู้ซื้อควรกำหนด

การทดสอบ Bowie-Dick ใช้ยืนยันอะไร

การทดสอบ Bowie-Dick เป็นการทดสอบการแทรกซึมของไอน้ำรายวันสำหรับเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อแบบสุญญากาศล่วงหน้า มีวัตถุประสงค์เพื่อทดสอบกระบวนการกำจัดอากาศและการกระจายไอน้ำทั้งหมด โดยใช้ชุดทดสอบที่กำหนดไว้หรือระบบที่ผ่านการรับรองความใช้ได้ในระดับเทียบเท่า ผลการทดสอบที่ผ่านแสดงว่าเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อสร้างการเปลี่ยนแปลงความดันตามที่กำหนด และไอน้ำเข้าถึงตัวบ่งชี้การทดสอบภายใต้เงื่อนไขการทดสอบที่ระบุ

การทดสอบนี้ไม่ได้ยืนยันว่าโหลดในอนาคตทุกโหลดจะปลอดเชื้อ และไม่ได้ทดแทนการเฝ้าติดตามเฉพาะโหลด บันทึกทางกายภาพของรอบการทำงาน ตัวบ่งชี้ทางเคมี และตัวบ่งชี้ทางชีวภาพในกรณีที่สถานพยาบาลกำหนด การทดสอบนี้เป็นการทดสอบกระบวนการด้านการกำจัดอากาศและการแทรกซึมของไอน้ำ ไม่ใช่การทดสอบเพื่อปล่อยผ่านผลิตภัณฑ์สำหรับชุดเครื่องมือทุกชุด

• สามารถตรวจพบอากาศตกค้าง ก๊าซที่ไม่ควบแน่น หรือการสัมผัสไอน้ำที่ไม่เพียงพอได้
• สามารถตรวจพบการกำจัดอากาศที่ไม่มีประสิทธิภาพซึ่งเกิดจากปัญหาของระบบสุญญากาศ วาล์ว ท่อระบายน้ำ หรือระบบควบคุมได้
• ต้องแปลผลร่วมกับคำแนะนำของระบบทดสอบและขั้นตอนด้านคุณภาพที่ใช้บังคับ

การทดสอบการรั่วของสุญญากาศใช้ยืนยันอะไร

การทดสอบการรั่วของสุญญากาศตรวจสอบว่าอากาศเข้าสู่ห้องของเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อระหว่างช่วงเวลาคงสภาวะสุญญากาศที่ควบคุมไว้หรือไม่ การทดสอบนี้พิจารณาความแน่นอากาศของห้อง ซีลประตู ระบบท่อ วาล์ว และจุดเชื่อมต่อสุญญากาศ การรั่วที่มากเกินไปอาจทำให้ไอน้ำอิ่มตัวเจือจางด้วยอากาศและบั่นทอนขั้นตอนการกำจัดอากาศ

ภายใต้ EN 285 โดยทั่วไปคาดหวังให้ทำการทดสอบการรั่วของอากาศอย่างน้อยทุกสัปดาห์สำหรับเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำขนาดใหญ่ที่เกี่ยวข้อง ขณะที่โดยทั่วไปคาดหวังให้ทำการทดสอบการแทรกซึมของไอน้ำทุกวันก่อนการใช้งานตามปกติ องค์กรด้านสุขภาพอาจกำหนดตารางการทดสอบที่ถี่กว่านี้ โดยเฉพาะหลังการบำรุงรักษา การเคลื่อนย้าย การทดสอบที่ไม่ผ่าน หรือการหยุดใช้งานเป็นเวลานาน ผู้ซื้อควรกำหนดให้ผู้จัดหาระบุความถี่การทดสอบที่ใช้บังคับไว้ในเอกสารการใช้งานและการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน

วิธีแปลผลการทดสอบ Bowie-Dick ที่ไม่ผ่าน

การทดสอบ Bowie-Dick ที่ไม่ผ่านโดยทั่วไปหมายความว่าระบบทดสอบไม่ได้รับการแทรกซึมของไอน้ำอย่างสม่ำเสมอ สาเหตุทางกลอาจรวมถึงสุญญากาศไม่เพียงพอ ปะเก็นประตูรั่ว วาล์วรับอากาศหรือวาล์วไอน้ำทำงานผิดปกติ ท่อระบายน้ำอุดตัน การกำจัดคอนเดนเสทไม่มีประสิทธิภาพ ระบบท่ออุดตัน หรือมีก๊าซที่ไม่ควบแน่นในแหล่งจ่ายไอน้ำมากเกินไป ชุดทดสอบเองก็อาจเปียก เสียหาย ประกอบไม่ถูกต้อง หรือใช้งานนอกเหนือจากคำแนะนำได้เช่นกัน

ไม่ควรถือว่าผลการทดสอบเป็นเพียงปริศนาที่มีผลผ่านหรือไม่ผ่าน ควรตรวจสอบเอกสารพิมพ์ของรอบการทำงานหรือบันทึกอิเล็กทรอนิกส์ ความสัมพันธ์ระหว่างอุณหภูมิและความดันในห้อง ขั้นตอนสุญญากาศ สภาพท่อระบายน้ำ และข้อบ่งชี้ของแหล่งจ่ายไอน้ำ การไม่ผ่านซ้ำหลังจากทำการทดสอบอย่างถูกต้อง โดยทั่วไปควรทำให้เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อเข้าสู่กระบวนการตรวจสอบ แทนที่จะอนุมัติเครื่องเพียงจากการทดสอบซ้ำเท่านั้น

• ตรวจสอบว่าห้องว่างเปล่าและวางชุดทดสอบตามที่กำหนด
• ยืนยันว่าอุปกรณ์สิ้นเปลืองสำหรับการทดสอบยังอยู่ภายในระยะเวลาการใช้งานและได้รับการจัดการอย่างถูกต้อง
• เปรียบเทียบรูปแบบของตัวบ่งชี้กับเกณฑ์การยอมรับของระบบทดสอบ
• ส่งต่อกรณีที่ไม่ผ่านซ้ำหรือไม่ทราบสาเหตุให้เจ้าหน้าที่บริการที่มีคุณสมบัติเหมาะสม

วิธีแปลผลการทดสอบการรั่วของสุญญากาศที่ไม่ผ่าน

การทดสอบการรั่วของสุญญากาศที่ไม่ผ่านแสดงว่าการเพิ่มขึ้นของความดันที่วัดได้ระหว่างช่วงเวลาคงสภาวะสูงกว่าขีดจำกัดที่อนุญาตสำหรับวิธีการทดสอบที่ใช้บังคับ ในทางกล มักชี้ไปที่ซีลประตูที่สึกหรอหรือปนเปื้อน การปิดประตูไม่สนิท เบาะวาล์วรั่ว จุดเชื่อมต่อหลวม ท่ออ่อนเสียหาย หรือการรั่วที่จุดทะลุผ่านผนังห้อง นอกจากนี้ ปัญหาของปั๊มสุญญากาศหรืออีเจกเตอร์อาจทำให้การทดสอบไม่สามารถสร้างหรือคงระดับสุญญากาศตามที่ต้องการได้

ผลการทดสอบไม่สามารถระบุตำแหน่งรั่วที่แน่นอนได้ด้วยตัวมันเอง ผู้ซื้อควรคาดหวังให้มีวิธีการแก้ไขปัญหาที่จัดทำเป็นเอกสาร การตรวจสอบแยกส่วน และบันทึกการบริการที่ระบุการดำเนินการแก้ไข หากพบการรั่วหลังการบำรุงรักษา ควรทดสอบเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อซ้ำก่อนกลับมาใช้งานตามปกติ

สิ่งที่ผู้ซื้อควรกำหนดก่อนลงนาม

ข้อกำหนดในเอกสารประกวดราคาควรกำหนดให้เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อรองรับการทดสอบตามปกติที่สอดคล้องกับเทคโนโลยีรอบการทำงานที่ตั้งใจใช้และมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง สำหรับเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อในโรงพยาบาลแบบสุญญากาศล่วงหน้า ควรขอให้มีรอบการทดสอบการแทรกซึมของไอน้ำที่กำหนดไว้ รอบการทดสอบการรั่วของอากาศหรือการรั่วของสุญญากาศที่กำหนดไว้ การบันทึกพารามิเตอร์ที่เกี่ยวข้องโดยอัตโนมัติ และวิธีที่ชัดเจนในการระบุผู้ปฏิบัติงาน วันที่ รอบการทำงาน และผลลัพธ์

อย่ายอมรับเพียงคำกล่าวทั่วไปว่าเครื่องเหมาะสำหรับการทดสอบตามปกติ ควรขอขั้นตอนการทดสอบที่เสนอ เกณฑ์การยอมรับ รูปแบบบันทึก ข้อกำหนดด้านวัสดุสิ้นเปลือง และกระบวนการตอบสนองด้านบริการ ส่วน หม้อนึ่งฆ่าเชื้อแนวนอน กลุ่มผลิตภัณฑ์สามารถนำมาทบทวนเป็นจุดเริ่มต้นสำหรับเปรียบเทียบรูปแบบห้องและการใช้งานที่ตั้งใจไว้ แต่เอกสารประกวดราคาควรยังคงยึดตามสมรรถนะ

• สามารถเลือกรอบการทดสอบจากส่วนติดต่อผู้ปฏิบัติงานได้โดยไม่ต้องใช้วิธีแก้ไขที่ไม่ปลอดภัย
• บันทึกรอบการทำงานที่แสดงเวลา ความดัน อุณหภูมิ และการระบุการทดสอบ
• เครื่องพิมพ์ การส่งออกข้อมูลดิจิทัล หรือส่วนติดต่อสำหรับจัดการบันทึกที่ผ่านการรับรองความใช้ได้และเหมาะสมกับสถานพยาบาล
• ระบบวินิจฉัยประตู วาล์ว ท่อระบายน้ำ และระบบสุญญากาศที่ช่วยค้นหาความขัดข้อง
• ขั้นตอนที่จัดทำเป็นเอกสารสำหรับการทดสอบที่ไม่ผ่าน การกักกัน และการนำกลับมาใช้งาน
• การเข้าถึงสำหรับตรวจสอบและเปลี่ยนซีล ตัวกรอง วาล์ว และชิ้นส่วนบริการอื่น ๆ

คำถามทางเทคนิคสำหรับคณะกรรมการจัดทำเอกสารประกวดราคา

คำถามที่มีประโยชน์ที่สุดต้องมีความเฉพาะเจาะจงและตรวจสอบได้ ควรถามว่ามาตรฐานหรือขั้นตอนภายในใดกำหนดการทดสอบแต่ละรายการ ขั้นตอนดังกล่าวใช้กับห้องและการออกแบบรอบการทำงานที่เลือกหรือไม่ และพารามิเตอร์ใดถูกบันทึกโดยอัตโนมัติ EN 285 เกี่ยวข้องกับเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำขนาดใหญ่ ขณะที่ EN 13060 ครอบคลุมเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำขนาดเล็ก และ EN ISO 17665 ให้กรอบสำหรับการพัฒนา การรับรองความใช้ได้ และการควบคุมกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยความร้อนชื้นตามปกติ EN 868 เกี่ยวข้องกับวัสดุและระบบบรรจุภัณฑ์

ควรถามด้วยว่าเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อตอบสนองอย่างไรเมื่อการทดสอบไม่สำเร็จ กลยุทธ์การควบคุมที่เหมาะสมควรป้องกันการตัดสินใจปล่อยผ่านที่คลุมเครือ เก็บรักษาบันทึกที่ไม่ผ่าน แนะนำผู้ปฏิบัติงานเกี่ยวกับการดำเนินการถัดไป และกำหนดให้มีการยืนยันโดยผู้มีอำนาจก่อนกลับมาใช้งานตามปกติ ผู้จัดหา คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อ อาจตอบคำถามทั่วไปเกี่ยวกับการใช้งานได้ แต่เอกสารประกวดราคาควรมีข้อกำหนดตามสัญญาที่ชัดเจนและเฉพาะเจาะจง

การควบคุมด้านการติดตั้ง การใช้งาน และการบริการ

ประสิทธิภาพการทดสอบไม่ได้ขึ้นอยู่กับห้องเพียงอย่างเดียว การติดตั้งควรมีระบบสาธารณูปโภคที่เหมาะสม การระบายน้ำที่ถูกต้อง คุณภาพไอน้ำที่เหมาะสม และระบบระบายอากาศหรือการทำความเย็นตามที่กำหนด สภาพระบบสาธารณูปโภคที่ไม่เหมาะสมอาจทำให้เกิดอาการคล้ายความขัดข้องของเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อ ดังนั้นผู้ซื้อควรกำหนดความรับผิดชอบของสถานที่ การตรวจสอบระหว่างการทดสอบเดินเครื่อง และเกณฑ์การยอมรับระบบสาธารณูปโภคก่อนการส่งมอบ

ผู้ปฏิบัติงานควรได้รับการฝึกอบรมให้ดำเนินการทดสอบที่ถูกต้อง จัดวางระบบทดสอบอย่างเหมาะสม ทบทวนผลการทดสอบ และบันทึกสถานะการปล่อยใช้งานของเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อ บุคลากรฝ่ายบำรุงรักษาควรเข้าถึงแผนผัง เอกสารระบุชิ้นส่วน ขั้นตอนการสอบเทียบและการทวนสอบ ตลอดจนวิธีตรวจสอบซีลประตู ท่อระบายน้ำ วาล์ว และอุปกรณ์สุญญากาศ สำหรับคำถามเฉพาะด้านการใช้งาน ผู้ซื้อสามารถติดต่อ ทีมส่งออกของเรา ให้สอดคล้องกับประเภทโหลดที่ต้องการ คลาสของห้อง และบริบทข้อกำหนดตามกฎหมายท้องถิ่น