Bowie-Dick болон вакуумын алдагдлын туршилт: Худалдан авагчид юу шаардах ёстой вэ
Bowie-Dick-ийн туршилт нь урьдчилсан вакуумтай уурын ариутгагч агаарыг зайлуулж, ханасан уурыг стандарт туршилтын ачаалалд нэвтрүүлж чаддагийг харуулна. Вакуумын алдагдлын туршилт нь камер болон холбогдсон вакуумын систем хангалттай битүү хэвээр байгаа эсэхийг шалгана; EN 285 нь ерөнхийдөө уур нэвтрэлтийн туршилтыг өдөр бүр, агаарын алдагдлын туршилтыг долоо хоног бүр хийхээр заадаг бөгөөд орон нутгийн журамд захирагдана.
Bowie-Dick-ийн туршилт юуг нотолдог вэ
Bowie-Dick-ийн туршилт нь урьдчилсан вакуумтай ариутгагчид өдөр бүр хийдэг уур нэвтрэлтийн туршилт юм. Үүний зорилго нь тодорхойлсон туршилтын багц эсвэл баталгаажуулсан түүнтэй дүйцэх систем ашиглан агаарыг бүрэн зайлуулах болон уур хуваарилах үйл явцыг бүхэлд нь шалгах явдал юм. Тэнцсэн үр дүн нь ариутгагч шаардлагатай даралтын өөрчлөлтийг үүсгэж, заасан туршилтын нөхцөлд уур туршилтын индикаторт хүрснийг харуулна.
Энэ нь ирээдүйн ачаалал бүр ариутгагдана гэдгийг нотлохгүй бөгөөд байгууллагаас шаардсан тохиолдолд ачаалал тус бүрийн хяналт, мөчлөгийн физик бүртгэл, химийн индикатор болон биологийн индикаторыг орлохгүй. Энэ нь агаарыг зайлуулах болон уур нэвтрэлтийг шалгах процессын сорил болохоос багажийн багц бүрийг гаргах бүтээгдэхүүний туршилт биш.
- Энэ нь үлдэгдэл агаар, конденсацлагддаггүй хий эсвэл уурын хүрэлцээгүй контактыг илрүүлж болно.
- Вакуумын систем, хавхлага, ус зайлуулах хоолой эсвэл удирдлагын гэмтлээс үүдсэн агаар зайлуулалт муу байгааг илрүүлж болно.
- Үүнийг туршилтын системийн заавар болон холбогдох чанарын журмын хамт тайлбарлах ёстой.
Вакуумын алдагдлын туршилт юуг нотолдог вэ
Вакуумын алдагдлын туршилт нь хяналттай вакуум барих хугацаанд ариутгагчийн камерт агаар орж байгаа эсэхийг шалгана. Энэ туршилт нь камер, хаалганы жийргэвч, хоолой, хавхлага болон вакуумын холболтын битүүмжлэлийг шалгана. Хэт их алдагдал нь ханасан уурыг агаараар шингэлж, агаар зайлуулах үе шатыг алдагдуулж болно.
EN 285-ын дагуу холбогдох том оврын уурын ариутгагчид агаарын алдагдлын туршилтыг ерөнхийдөө долоо хоногт дор хаяж нэг удаа, харин уур нэвтрэлтийн туршилтыг ердийн боловсруулалтын өмнө өдөр бүр хийхээр тооцдог. Эрүүл мэндийн байгууллага илүү ойрхон хуваарь тогтоож болно. Ялангуяа засвар үйлчилгээ, байршил өөрчлөх, амжилтгүй туршилт эсвэл удаан хугацаанд ашиглаагүй үеийн дараа ийм шаардлага тавьж болно. Худалдан авагч нь үйл ажиллагааны болон урьдчилан сэргийлэх засвар үйлчилгээний баримт бичигт холбогдох туршилтын давтамжийг нийлүүлэгч тодорхой заахыг шаардах ёстой.
| Туршилт | Юуг шалгадаг вэ | EN 285-ын нийтлэг давтамж |
|---|---|---|
| Уур нэвтрэлтийн туршилт, түгээмэл нэршлээр Bowie-Dick-ийн туршилт | Тодорхойлсон туршилтын системээр агаар зайлуулах болон уур нэвтрүүлэх чадвар | Өдөр бүр, ердийн үйлдвэрлэлийн ачааллын өмнө |
| Агаарын алдагдлын буюу вакуумын алдагдлын туршилт | Камер болон холбогдсон вакуумын замын битүүмжлэл | Долоо хоног бүр |
| Ачааллын хяналт | Бодит ариутгалын мөчлөг болон боловсруулсан ачаалал | Мөчлөг бүр, байгууллагын чанарын тогтолцооны дагуу |
Амжилтгүй болсон Bowie-Dick-ийн туршилтыг хэрхэн тайлбарлах вэ
Bowie-Dick-ийн туршилт амжилтгүй болсон нь ихэвчлэн туршилтын систем уурыг жигд нэвтрүүлж чадаагүйг илэрхийлнэ. Механик шалтгаанд вакуум хангалтгүй байх, хаалганы жийргэвч алдагдах, агаар оруулах эсвэл уурын хавхлага доголдох, ус зайлуулах хоолой бөглөрөх, конденсатыг хангалтгүй зайлуулах, хоолой бөглөрөх эсвэл уурын хангамж дахь конденсацлагддаггүй хий хэт их байх зэрэг орно. Туршилтын багц өөрөө ч нойтон, гэмтсэн, буруу угсарсан эсвэл заавраас гадуур ашиглагдсан байж болно.
Үр дүнг зүгээр л тэнцсэн эсвэл тэнцээгүй гэсэн тайлбарлахад хэцүү зүйл гэж үзэж болохгүй. Мөчлөгийн хэвлэмэл эсвэл цахим бүртгэл, камерын температур ба даралтын хамаарал, вакуумын үе шат, ус зайлуулах нөхцөл болон уурын хангамжийн үзүүлэлтийг хянана. Зөв гүйцэтгэсэн туршилтын дараа дахин амжилтгүй болбол зөвхөн давтан туршилтаар зөвшөөрөх бус ариутгагчийг мөрдөн шалгалтад оруулах нь зүйтэй.
- Камер хоосон байсан эсэх болон туршилтыг шаардлагатай байрлалд байрлуулсан эсэхийг шалга.
- Туршилтын хэрэглэгдэхүүн ашиглах хугацаандаа байсан, зөв харьцсан эсэхийг баталгаажуул.
- Индикаторын хэв маягийг туршилтын системийн хүлээн зөвшөөрөх шалгууртай харьцуул.
- Давтагдсан эсвэл тайлбарлах боломжгүй амжилтгүй үр дүнг мэргэшсэн үйлчилгээний ажилтанд шилжүүл.
Амжилтгүй болсон вакуумын алдагдлын туршилтыг хэрхэн тайлбарлах вэ
Вакуумын алдагдлын туршилт амжилтгүй болсон нь холбогдох туршилтын аргын зөвшөөрөгдөх хязгаараас барих хугацааны турш хэмжигдсэн даралтын өсөлт өндөр байгааг илэрхийлнэ. Механикийн хувьд энэ нь элэгдсэн эсвэл бохирдсон хаалганы жийргэвч, бүрэн хаагдаагүй хаалга, хавхлагын суулт алдагдах, сул холболт, гэмтсэн шланг эсвэл камерын нэвтрэх хэсгийн алдагдлыг илтгэх нь олонтаа. Вакуумын насос эсвэл эжекторын гэмтэл нь туршилтыг шаардлагатай вакуумд хүргэх буюу түүнийг барихад мөн саад болж болно.
Туршилтын үр дүн дангаараа алдагдлын яг байршлыг тогтоохгүй. Худалдан авагч нь алдааг оношлох баримтжуулсан арга, тусгаарлах шалгалт болон засах арга хэмжээг тодорхойлсон үйлчилгээний бүртгэл шаардах ёстой. Засвар үйлчилгээний дараа алдагдал илэрвэл ердийн боловсруулалтыг сэргээхээс өмнө ариутгагчийг дахин турших ёстой.
| Ажиглагдсан асуудал | Болзошгүй механик хэсэг | Худалдан авагчийн хүсэлт |
|---|---|---|
| Bowie-Dick-ийн туршилтаар нэвтрэлт жигд бус эсвэл бүрэн бус гарсан | Вакуумын систем, хавхлага, ус зайлуулах хоолой, уурын чанар эсвэл туршилтын тохируулга | Мөчлөгийн бүртгэлд дүн шинжилгээ хийх болон үндсэн шалтгааныг баримтжуулсан судалгаа |
| Вакуумын алдагдлын туршилтаар даралтын өсөлт хэт өндөр гарсан | Хаалганы жийргэвч, камерын холбох хэрэгсэл, хавхлага, хоолой эсвэл вакуумын төхөөрөмж | Алдагдлын байршил тогтоох журам болон засварын дараах давтан туршилт |
| Хоёр туршилт хоёулаа давтан амжилтгүй болсон | Хамтын вакуум, ус зайлуулах хоолой, удирдлага эсвэл уурын хангамжийн нөхцөл | Шилжүүлэх журам, үйлчилгээний тайлан болон ашиглалтад гаргах шалгуур |
Гарын үсэг зурахаас өмнө худалдан авагчид юу шаардах ёстой вэ
Тендерийн техникийн тодорхойлолтод ариутгагч нь зориулалтын мөчлөгийн технологи болон холбогдох стандартад нийцэх ердийн туршилтыг дэмжихийг шаардах ёстой. Урьдчилсан вакуумтай эмнэлгийн ариутгагчийн хувьд тодорхойлсон уур нэвтрэлтийн туршилтын мөчлөг, тодорхойлсон агаарын алдагдал буюу вакуумын алдагдлын туршилтын мөчлөг, холбогдох параметрийг автоматаар бүртгэх болон оператор, огноо, мөчлөг, үр дүнг тодорхой таних аргыг шаардана.
Машин ердийн туршилтад тохиромжтой гэсэн ерөнхий тайлбарыг хүлээн зөвшөөрөхгүй. Санал болгож буй туршилтын журам, хүлээн зөвшөөрөх шалгуур, бүртгэлийн формат, хэрэглэгдэхүүний шаардлага болон үйлчилгээний хариу арга хэмжээний үйл явцыг хүс. Тус Хэвтээ автоклав хүрээг камерын тохиргоо болон зориулалтын хэрэглээг харьцуулах эхлэл болгон хянаж болох боловч тендер нь гүйцэтгэлд суурилсан хэвээр байх ёстой.
- Аюултай тойрон гарах арга хэрэглэхгүйгээр операторын интерфейсээс сонгох боломжтой туршилтын мөчлөгүүд.
- Хугацаа, даралт, температур болон туршилтын таних мэдээллийг харуулсан мөчлөгийн бүртгэл.
- Байгууллагад тохирох принтер, дижитал экспорт эсвэл баталгаажуулсан бүртгэл удирдлагын интерфейс.
- Гэмтэл илрүүлэхэд дэмжлэг үзүүлэх хаалга, хавхлага, ус зайлуулах хоолой болон вакуумын системийн оношилгоо.
- Амжилтгүй туршилт, тусгаарлалт болон ашиглалтад буцаан оруулах баримтжуулсан журам.
- Жийргэвч, шүүлтүүр, хавхлага болон бусад үйлчилгээний сэлбэгийг шалгах, солих боломжтой нэвтрэх нөхцөл.
Тендерийн хороонд тавих техникийн асуултууд
Хамгийн ашигтай асуулт нь тодорхой бөгөөд шалгаж болохуйц байдаг. Туршилт тус бүрийг ямар стандарт эсвэл дотоод журам тодорхойлдог, уг журам сонгосон камер болон мөчлөгийн хийцэд хамаарах эсэх, ямар параметрийг автоматаар бүртгэдгийг асуу. EN 285 нь том оврын уурын ариутгагчид, EN 13060 нь жижиг уурын ариутгагчид хамаарах бол EN ISO 17665 нь чийглэг дулааны ариутгалын үйл явцыг боловсруулах, баталгаажуулах болон тогтмол хянах хүрээг тогтоодог. EN 868 нь савлагааны материал болон системд хамаарна.
Мөн амжилтгүй туршилтад ариутгагч хэрхэн хариу үйлдэл үзүүлэхийг асуу. Тохиромжтой хяналтын стратеги нь тодорхой бус гаргалтын шийдвэрээс сэргийлж, амжилтгүй бүртгэлийг хадгалан, дараагийн үйлдлийг операторт зааж, ердийн үйлдвэрлэлийг сэргээхээс өмнө эрх бүхий баталгаажуулалт шаардах ёстой. Нийлүүлэгчийн автоклавын түгээмэл асуулт ерөнхий ашиглалтын асуултад хариулж болох боловч тендерийн баримт бичигт гэрээний нарийн шаардлагуудыг тусгасан байх ёстой.
| Сэдэв | Тавих асуулт | Хүсэх нотлох баримт |
|---|---|---|
| Ердийн туршилт | Ямар уур нэвтрэлтийн болон агаарын алдагдлын туршилтын мөчлөгүүд боломжтой вэ? | Мөчлөгийн тайлбар болон ашиглалтын заавар |
| Бүртгэл | Даралт, температур, хугацаа болон туршилтын төлөвийг хэрхэн бүртгэдэг вэ? | Бөглөөгүй бүртгэлийн загвар эсвэл өгөгдлийн талбарын жагсаалт |
| Амжилтгүй үр дүнгийн зохицуулалт | Туршилт амжилтгүй болох эсвэл параметр хязгаараас гарахад юу болох вэ? | Дохиоллын логик, журам болон үйлчилгээний ажлын урсгалын жишээ |
| Засвар үйлчилгээ | Ямар эд анги вакуумын битүүмжлэл болон нэвтрэлтэд ихэвчлэн нөлөөлдөг вэ? | Урьдчилан сэргийлэх засвар үйлчилгээний хуваарь болон шалгалтын жагсаалт |
Суурилуулалт, ашиглалт болон үйлчилгээний хяналт
Туршилтын гүйцэтгэл нь зөвхөн камераас хамаарахгүй. Суурилуулалт нь тохирох инженерийн шугам сүлжээ, зөв ус зайлуулалт, зохистой уурын чанар болон шаардлагатай агааржуулалт буюу хөргөлтийн зохицуулалтыг хангасан байх ёстой. Инженерийн шугам сүлжээний буруу нөхцөл нь ариутгагчийн гэмтэлтэй төстэй шинж үүсгэж болзошгүй тул худалдан авагч нь нийлүүлэлтээс өмнө талбайн хариуцлага, ашиглалтад оруулах шалгалт болон шугам сүлжээний хүлээн авах шалгуурыг тодорхойлох ёстой.
Операторууд зөв туршилтыг ажиллуулах, туршилтын системийг зөв байрлуулах, үр дүнг хянах болон стерилизаторын ашиглалтын шийдвэрийг бүртгэх сургалтад хамрагдсан байна. Засвар үйлчилгээний ажилтнууд схем, эд ангийн таних мэдээлэл, тохируулга ба баталгаажуулалтын журам, мөн хаалганы жийргэвч, ус зайлуулах хоолой, хавхлага болон вакуумын төхөөрөмжийг шалгах аргачлалд хандах боломжтой байна. Хэрэглээнд хамаарах асуултаар худалдан авагчид холбоо барьж болно манай экспортын багт зориулсан ачааллын төрөл, камерын ангилал болон орон нутгийн зохицуулалтын нөхцөлтэй.
Гол санаа
- Bowie-Dick-ийн туршилт нь агаарыг зайлуулах болон уур нэвтрэх чадварыг харуулдаг; боловсруулсан бүх ачааллыг дангаараа суллах үндэслэл болохгүй.
- Вакуумын алдагдлын туршилт нь камер болон вакуумын замын бүрэн бүтэн байдлыг шалгадаг. EN 285 стандартын дагуу хамаарах том оврын уурын стерилизаторуудад уг туршилтыг ерөнхийдөө долоо хоног бүр хийхээр хүлөөдөг.
- Давтан гарсан доголдол бүр нь оношилгоогүйгээр туршилтыг дахин дахин хийхээс илүү механикийн үзлэг, шалгалтыг эхлүүлэх ёстой.
- Худалдан авагчид тусгай зориулалтын туршилтын цикл, бүрэн бүртгэл, тодорхой дохиолол болон ашиглалтад буцаан оруулах баримтжуулсан журмыг шаардах ёстой.
- Тендерийн техникийн тодорхойлолтод инженерийн шугам сүлжээ, засвар үйлчилгээний хүртээмж, операторын сургалт болон туршилтын гүйцэтгэлийг нотлох баримтыг тусгана.
Түгээмэл асуултууд
Bowie-Dick-ийн туршилт нь вакуумын алдагдлын туршилттай адилхан уу?
Үгүй. Bowie-Dick-ийн туршилт нь тодорхойлсон туршилтын системээр агаарыг зайлуулах болон уур нэвтрэх чадварыг шалгадаг. Вакуумын алдагдлын туршилт нь хяналттай барих хугацаанд вакуумжуулсан камерт агаар орж байгаа эсэхийг шалгана.
EN 285 эдгээр туршилтыг хэр давтамжтай хийхийг шаарддаг вэ?
Хамаарах том оврын уурын ариутгагчийн хувьд EN 285 нь ерөнхийдөө уур нэвтрэлтийн туршилтыг өдөр бүр, агаарын алдагдлын туршилтыг долоо хоног бүр хийхээр заадаг. Орон нутгийн дүрэм, байгууллагын журам эсвэл эрсдэлийн үнэлгээгээр илүү ойрхон давтамж шаардаж болно.
Амжилтгүй болсон Bowie-Dick-ийн туршилт нь туршилтын багцаас шалтгаалж болох уу?
Тийм. Буруу угсралт, чийг, гэмтэл, буруу хадгалалт эсвэл хугацаа нь дууссан туршилтын хэрэглэгдэхүүн нь хүчингүй эсвэл амжилтгүй үр дүн үүсгэж болно. Оператор эхлээд туршилтын тохируулгыг баталгаажуулж, үр дүн шаардлага хангахгүй хэвээр байвал ариутгагчийг шалгах ёстой.
Вакуумын алдагдлын туршилт амжилтгүй болсны дараа юу хийх ёстой вэ?
Үр дүнг бүртгэж, байгууллагын амжилтгүй туршилтын журмын дагуу ариутгагчийг үнэлнэ. Үйлчилгээний ажилтан болзошгүй алдагдал эсвэл вакуумын гэмтлийг шалгаж, засварлах ажлыг гүйцэтгэн, ердийн боловсруулалтыг зөвшөөрөхөөс өмнө туршилтыг давтан хийх ёстой.
Худалдан авагч автомат туршилтын бүртгэл шаардах ёстой юу?
Тийм. Автомат бүртгэл нь мэдээллийг дахин шивэх үеийн алдааг бууруулж, туршилтыг оператор, огноо, мөчлөгийн параметр болон шийдвэртэй холбох боломж олгоно. Тендерт шаардлагатай өгөгдөл, хадгалах арга, экспортын формат болон зөвшөөрөлгүй өөрчлөлтөөс хамгаалах нөхцөлийг тодорхойлох ёстой.
Тодорхой төслийн талаар ярилцах уу?
Ачааллын төрөл, нэвтрүүлэх чадвар болон очих улсыг илгээнэ үү. Экспортын баг тохирох загварууд болон шаардлагатай баримт бичгийг хариу илгээнэ.
Экспортын багтай холбогдохХэвтээ автоклавуудыг үзэх