Cách xác định kích thước buồng nồi hấp tiệt khuẩn cho CSSD bệnh viện

Bắt đầu từ nhu cầu, không phải thể tích buồng

Việc xác định quy mô CSSD bệnh viện nên bắt đầu từ khối lượng công việc cần tiệt khuẩn, không phải từ một kích thước buồng được ưu tiên. Thu thập dữ liệu của ít nhất vài ngày đại diện, bao gồm các bộ dụng cụ phẫu thuật thông thường, tải cấp cứu, gói vải, hộp chứa, dụng cụ rời và mọi thiết bị yêu cầu chu kỳ đặc biệt. Ghi nhận cả số lượng tải và thể tích gần đúng của từng tải, vì hai bộ có cùng số lượng dụng cụ có thể chiếm không gian buồng rất khác nhau.

Tách nhu cầu trung bình khỏi nhu cầu cao điểm. Một phương án bố trí buồng chỉ hoạt động tốt vào một ngày thứ Hai có khối lượng trung bình có thể gây chậm trễ sau một lịch phẫu thuật bận rộn, trong phẫu thuật cấp cứu hoặc khi một máy tiệt khuẩn không hoạt động để bảo trì. Mục tiêu thiết kế nên phản ánh giai đoạn vận hành thực tế bận rộn nhất, đồng thời tránh công suất dư thừa quá mức trong hoạt động bình thường.

Phép tính cuối cùng cũng phải bao gồm sự luân chuyển của hàng hóa qua các công đoạn rửa, kiểm tra, đóng gói, tiệt khuẩn, làm nguội, lưu trữ và phân phối. Một buồng lớn không thể khắc phục nút thắt tại máy rửa, trạm đóng gói, khu vực dỡ tải hoặc kho vô khuẩn.

• Đo nhu cầu dụng cụ hằng ngày và theo giờ.
• Xác định các giai đoạn vận hành bận rộn nhất và nhu cầu cấp cứu.
• Ghi nhận riêng từng loại tải thay vì chỉ sử dụng số lượng dụng cụ.
• Kiểm tra xem khu vực chuẩn bị và dỡ tải có thể đáp ứng công suất xử lý đề xuất hay không.

Quy đổi các bộ dụng cụ thành đơn vị tiệt khuẩn

Đơn vị tiệt khuẩn cung cấp một ngôn ngữ chung để lập kế hoạch sức chứa buồng. Theo thuật ngữ lập kế hoạch EN 285, một STU thường được biểu thị bằng không gian hình chữ nhật 300 x 300 x 600 mm, tương đương khoảng 54 lít thể tích hình học. STU là tham chiếu về tải, không phải khẳng định rằng mọi vật dụng đều có thể được xếp vào không gian đó hoặc toàn bộ thể tích hình học đều có thể sử dụng.

Đối với từng loại tải, hãy ước tính tải đó chiếm bao nhiêu STU khi được xếp trong các giỏ, giá hoặc hộp chứa thực tế mà CSSD sử dụng. Một khảo sát thực tế có thể phân loại tải theo phần hoặc bội số của một STU, sau đó nhân số lượng của từng loại với tần suất hằng ngày. Bao gồm yêu cầu về khoảng cách, loại bỏ không khí, thoát nước ngưng tụ và sấy khô; việc lấp đầy từng centimet khối là phương pháp xác định kích thước không được chấp nhận.

Ví dụ, nếu CSSD xử lý 18 bộ được ước tính ở mức 0.5 STU, 12 bộ ở mức 1 STU và 6 tải hộp chứa ở mức 2 STU, nhu cầu hằng ngày được tính là 39 STU. Sau đó, con số này phải được điều chỉnh theo thời điểm cao điểm, chu kỳ lặp lại, tải không đạt, công việc cấp cứu và phương thức nạp tải sử dụng được của buồng đã chọn.

Tính kích thước buồng nồi hấp tiệt khuẩn dựa trên công suất chu kỳ

Khi đã biết nhu cầu STU hằng ngày, chia nhu cầu đó cho số chu kỳ thực tế có thể thực hiện trong khoảng thời gian vận hành. Mối quan hệ cơ bản là: sức chứa buồng yêu cầu tính theo STU = nhu cầu STU cao điểm trong giai đoạn đó chia cho số chu kỳ sử dụng được trong giai đoạn đó. Số chu kỳ sử dụng được ít hơn số chu kỳ lý thuyết vì việc nạp tải, vận hành cửa, dỡ tải, làm nguội, lập hồ sơ và các chu kỳ lặp lại không thường xuyên đều tiêu tốn thời gian.

Thời gian chu kỳ phải dựa trên toàn bộ quy trình thay vì chỉ giai đoạn phơi nhiễm. Một chu kỳ hơi nước tiền chân không điển hình có thể bao gồm loại bỏ không khí, gia nhiệt, phơi nhiễm, xả, sấy, làm nguội và thao tác từ cửa này đến cửa kia. Loại tải, bao bì, thiết kế hộp chứa, nhiệt độ ban đầu, yêu cầu sấy và quy trình tại địa phương có thể làm thay đổi tổng thời gian quay vòng.

Nếu cần xử lý 24 STU trong khoảng thời gian tám giờ và tổng thời gian quay vòng thực tế là 60 phút, một buồng có thể cung cấp khoảng tám cơ hội nạp tải. Do đó, nhu cầu trung bình là 3 STU mỗi chu kỳ, nhưng CSSD có thể lựa chọn công suất lớn hơn để đáp ứng các giai đoạn cao điểm và gián đoạn. Nếu thời gian quay vòng thực tế là 90 phút, chỉ khoảng năm chu kỳ có thể thực hiện trong cùng khoảng thời gian, nâng công suất yêu cầu lên khoảng 4.8 STU mỗi chu kỳ.

Lựa chọn số lượng buồng, không chỉ buồng lớn nhất

Đối với nhiều bệnh viện, hai buồng có công suất nhỏ hoặc trung bình hữu ích hơn một buồng quá khổ. Nhiều buồng cho phép CSSD điều chỉnh việc sử dụng buồng theo kích thước tải, tiếp tục xử lý công việc khẩn cấp trong khi buồng khác đang dỡ tải và duy trì một phần dịch vụ trong thời gian bảo trì theo kế hoạch hoặc khi xảy ra gián đoạn bất ngờ.

Một buồng rất lớn có thể dẫn đến hiệu suất sử dụng thấp khi khối lượng công việc hằng ngày chủ yếu gồm các bộ nhỏ. Việc vận hành một không gian lớn còn trống có thể tiêu tốn nhiều thời gian và tiện ích hơn cho mỗi tải hữu ích, trong khi chờ tích lũy đủ tải đầy có thể làm chậm thời điểm dụng cụ sẵn sàng. Buồng lớn cũng có thể yêu cầu nhiều diện tích sàn hơn, phương án kết cấu chắc chắn hơn, tuyến tiếp cận rộng hơn và sự phối hợp cao hơn ở phía nạp và dỡ tải.

Đây không phải là quy tắc áp dụng tự động. Bệnh viện có khối lượng công việc cao với các tải đầy ổn định, cơ sở hạ tầng phù hợp và quy trình được kiểm soát tốt có thể hưởng lợi từ buồng lớn hơn. Quyết định nên so sánh công suất, nhu cầu cao điểm, sự đa dạng của tải, khả năng dự phòng, nhân sự, nhu cầu tiện ích và khả năng mở rộng trong tương lai thay vì chỉ dựa vào thể tích buồng.

• Sử dụng nhiều buồng khi kích thước tải thay đổi đáng kể.
• Cân nhắc khả năng tiếp tục vận hành nếu một buồng không hoạt động.
• Kiểm tra xem việc tích lũy đủ tải đầy có làm chậm dụng cụ khẩn cấp hay không.
• Dành không gian cho việc tiếp cận bảo trì, thiết bị nạp tải và sự di chuyển an toàn của người vận hành.

Điều chỉnh bố trí buồng theo quy trình CSSD

Máy tiệt khuẩn hơi nước nằm ngang thường được lập kế hoạch cho môi trường CSSD vì có thể hỗ trợ các khu vực nạp và dỡ tải được xác định rõ, cũng như luồng di chuyển rõ ràng giữa phía chuẩn bị và phía vô khuẩn. Hãy xem xét phạm vi Nồi hấp tiệt trùng ngang như một phần của việc so sánh thiết bị, đồng thời coi việc lựa chọn buồng cuối cùng là một quyết định về kỹ thuật và quy trình.

Đo toàn bộ khu vực lắp đặt, bao gồm phạm vi mở hoặc hành trình của cửa, khoảng hở bảo trì, chuyển động của xe đẩy nạp tải, hệ thống thoát nước, các kết nối hơi nước hoặc điện, thông gió và lối tiếp cận phục vụ bảo trì. Một buồng vừa trên bản vẽ vẫn có thể không phù hợp nếu người vận hành không thể điều khiển an toàn xe đẩy đã nạp tải hoặc nếu cửa ra vào, thang máy và hành lang hạn chế việc giao hàng và lắp đặt.

Đối với phương án pass-through, xác minh sự phân tách vật lý giữa khu vực bẩn và sạch, đồng thời xác định cách cửa, khóa liên động, đèn chỉ báo trạng thái và hồ sơ sẽ hỗ trợ quy trình CSSD. Buồng phải phù hợp với bố trí kiểm soát nhiễm khuẩn và quy trình vận hành của khoa, không buộc nhân viên phải tạo ra các giải pháp xử lý tạm thời không an toàn.

• Xác nhận khoảng hở ở cả phía nạp và phía dỡ tải.
• Kiểm tra kích thước xe đẩy, bán kính quay và tải trọng sàn.
• Phối hợp các tiện ích với đội ngũ xây dựng và kỹ thuật y sinh.
• Lập kế hoạch tiếp cận bảo trì trước khi hoàn thiện bố trí phòng.

Tính đến các loại tải, tiêu chuẩn và thể tích sử dụng

Việc xác định kích thước buồng phải phản ánh các tải mà bệnh viện thực sự xử lý. Dụng cụ được bọc, vải xốp, thiết bị có lòng rỗng, hộp chứa cứng và tải chất lỏng có thể có các yêu cầu khác nhau về loại bỏ không khí, phơi nhiễm, sấy và làm nguội. Một buồng có vẻ đủ lớn theo thể tích hình học có thể có sức chứa thực tế thấp hơn khi áp dụng các yêu cầu về khoảng cách và giá đỡ tải.

EN 285 liên quan đến các máy tiệt khuẩn hơi nước lớn, trong khi EN 13060 đề cập đến các máy tiệt khuẩn hơi nước nhỏ. EN ISO 17665 cung cấp khuôn khổ để xây dựng, thẩm định và kiểm soát thường quy các quy trình tiệt khuẩn bằng nhiệt ẩm, còn EN 868 đề cập đến vật liệu và hệ thống bao bì được sử dụng cho tiệt khuẩn. Các tiêu chuẩn này mô tả các yêu cầu chung và nguyên tắc quy trình; bệnh viện phải xác nhận cách áp dụng chúng cho thiết bị, tải, hệ thống chất lượng và quy định địa phương của mình.

Yêu cầu nhà cung cấp cung cấp thông tin cần thiết để hoàn tất đánh giá theo từng cơ sở: phương án nạp tải sử dụng được, các nhóm tải tương thích, mô tả chu kỳ, yêu cầu tiện ích, giao diện xe đẩy, khoảng hở lắp đặt, các phương tiện giám sát thường quy và khả năng tiếp cận bảo trì. Việc lựa chọn thiết bị nên được xem xét cùng với bộ phận phòng ngừa và kiểm soát nhiễm khuẩn, bộ phận vận hành CSSD, kỹ thuật y sinh và nhân sự phụ trách cơ sở vật chất.

Xác nhận kích thước buồng nồi hấp tiệt khuẩn bằng mô hình khối lượng công việc

Trước khi ban hành yêu cầu kỹ thuật mua sắm, hãy xây dựng một mô hình khối lượng công việc theo giờ đơn giản. Nhập các tải dự kiến theo từng giờ, gán ước tính STU và loại chu trình cho từng tải, sau đó kiểm tra các kịch bản vận hành bình thường, cao điểm, khẩn cấp và khả dụng giảm. Mô hình cần cho thấy liệu dụng cụ có thể chuyển từ khâu xả tải khỏi máy rửa sang khu vực lưu trữ vô khuẩn mà không phải chờ đợi quá lâu hay không.

Đưa vào các tổn hao thực tế: lỗi chất tải, chậm làm nguội, lập hồ sơ, quy trình giám sát sinh học hoặc hóa học, xử lý lại và thời gian nghỉ của nhân viên. Nếu phép tính chỉ đạt yêu cầu khi mọi chu trình đều khởi động ngay lập tức và mọi buồng đều được nạp đầy hoàn toàn, công suất đề xuất là quá sát đối với vận hành bệnh viện.

Sử dụng mô hình để so sánh các phương án như một buồng lớn hơn, hai buồng trung bình hoặc nhiều buồng nhỏ hơn. Phương án tốt nhất thường là phương án đáp ứng nhu cầu cao điểm với thời gian chờ có thể kiểm soát, phù hợp với bố trí CSSD và vẫn duy trì công suất hữu dụng khi kích thước tải thay đổi. Đối với các câu hỏi riêng của dự án, hãy tham khảo Câu hỏi thường gặp về nồi hấp tiệt khuẩn và lập danh sách bằng văn bản về các điều kiện liên quan đến tải, phòng và tiện ích kỹ thuật.

Chuẩn bị thông số kỹ thuật mua sắm rõ ràng

Hồ sơ mời thầu hoặc yêu cầu kỹ thuật mua sắm cần nêu rõ khối lượng công việc yêu cầu theo STU, khung thời gian vận hành cao điểm, thời gian quay vòng hoàn chỉnh được giả định và các loại tải cần xử lý. Hồ sơ cũng cần xác định phương án bố trí buồng ưu tiên, thiết bị chất tải, ghi dữ liệu, bộ điều khiển cho người vận hành, chức năng an toàn, khả năng tiếp cận để bảo trì và yêu cầu đào tạo, nhưng không nên quy định một thể tích không phù hợp quá sớm.

Yêu cầu bản vẽ thể hiện kích thước bên ngoài, chuyển động của cửa, khu vực bảo dưỡng, giao diện xe đẩy và các điểm kết nối. Yêu cầu nhà cung cấp xác định các giả định làm cơ sở cho công suất sử dụng được và thời gian chu trình, vì chỉ riêng thể tích buồng danh định là không đủ để so sánh đáng tin cậy. CSSD cũng cần xem xét cách hệ thống đề xuất sẽ được kiểm tra, lập hồ sơ và tích hợp vào các quy trình chất lượng của mình.

Khi vẫn còn câu hỏi kỹ thuật, hãy gửi mô hình khối lượng công việc, mặt bằng và thông tin về các tiện ích kỹ thuật cho đội ngũ xuất khẩu của chúng tôi để được làm rõ. Trao đổi có hệ thống ở giai đoạn này giúp tránh lựa chọn một buồng có kích thước lớn về mặt vật lý nhưng khó vận hành, hoặc một hệ thống nhỏ hơn không thể đáp ứng nhu cầu trong tương lai.

• Nêu rõ nhu cầu STU cao điểm thay vì chỉ số lượng dụng cụ hằng ngày.
• Xác định thời gian quay vòng hoàn chỉnh cho từng loại tải quan trọng.
• So sánh phương án một buồng và nhiều buồng trên cùng một cơ sở giả định.
• Yêu cầu bản vẽ kích thước và dữ liệu tiện ích kỹ thuật để đánh giá tại cơ sở.
• Đưa tăng trưởng khối lượng công việc trong tương lai và tính liên tục của dịch vụ vào đánh giá.