Виробник автоклавів із сертифікацією CE · ISO 9001 · ISO 13485 — з 1996 року inquiry@shkeling.com  ·  WhatsApp +86 150 0064 9020
Посібники з вибору

Як визначити розмір камери автоклава для лікарняного ЦСВ

Правильний розмір камери автоклава визначається щоденною потребою в стерилізації, складом завантаження, тривалістю циклу та необхідним часовим вікном обороту. Перетворіть набори інструментів на стерилізаційні одиниці (STU), розрахуйте необхідну корисну місткість за робочий період, а потім виберіть одну або кілька камер, які забезпечать практичну гнучкість завантаження та безперервність роботи.

Починайте з потреби, а не з об’єму камери

Визначення параметрів ЦСВ лікарні слід починати з робочого навантаження, яке необхідно стерилізувати, а не з бажаних розмірів камери. Зберіть дані щонайменше за кілька репрезентативних днів, включно зі стандартними хірургічними наборами, екстреними завантаженнями, текстильними пакетами, контейнерами, незапакованими інструментами та будь-якими виробами, що потребують спеціальних циклів. Фіксуйте як кількість завантажень, так і приблизний об’єм кожного завантаження, оскільки два набори з однаковою кількістю виробів можуть займати дуже різний об’єм камери.

Відокремлюйте середню потребу від пікової. Конфігурація камер, яка працює лише у звичайний понеділок із середнім навантаженням, може спричинити затримки після насиченого операційного дня, під час екстреної операції або коли один стерилізатор недоступний через технічне обслуговування. Цільові параметри мають відображати найбільш завантажений реалістичний робочий період, водночас не створюючи надмірної невикористаної місткості під час звичайної роботи.

Підсумковий розрахунок також має враховувати переміщення виробів через миття, перевірку, пакування, стерилізацію, охолодження, зберігання та розподіл. Велика камера не усуне вузьке місце на мийній машині, пакувальній станції, зоні розвантаження або в стерильному складі.

  • Вимірюйте щоденну та погодинну потребу в інструментах.
  • Визначте найбільш завантажені робочі періоди та потреби екстреної допомоги.
  • Фіксуйте типи завантажень окремо, а не використовуйте лише кількість виробів.
  • Перевірте, чи можуть зони підготовки та розвантаження забезпечити запропоновану пропускну здатність.
Горизонтальний паровий стерилізатор серії KL (CSSD) — горизонтальні парові стерилізатори Keling Medical
Ця фотографія горизонтального парового стерилізатора ілюструє тип конфігурації камери, який слід оцінювати з урахуванням пропускної здатності ЦСВ, доступу для завантаження та планування приміщення.

Перетворіть набори інструментів на стерилізаційні одиниці

Стерилізаційна одиниця забезпечує спільну мову планування місткості камери. У термінології планування за EN 285 одна STU зазвичай представлена прямокутним простором 300 x 300 x 600 mm, що відповідає приблизно 54 litres геометричного об’єму. STU є орієнтиром для завантаження, а не твердженням, що кожен виріб можна упакувати в такий простір або що весь геометричний об’єм є придатним для використання.

Для кожного типу завантаження оцініть, скільки STU воно займає під час пакування у фактичні кошики, на полиці або в контейнери, що використовуються ЦСВ. Практичне обстеження може класифікувати завантаження як частки або кратні STU, після чого кількість кожного типу множиться на його щоденну частоту. Враховуйте відстані між виробами, видалення повітря, відведення конденсату та вимоги до сушіння; щільне заповнення кожного кубічного сантиметра не є прийнятним методом визначення розміру.

Наприклад, якщо ЦСВ обробляє 18 наборів, оцінених у 0.5 STU, 12 наборів по 1 STU і 6 контейнерних завантажень по 2 STU, розрахункова щоденна потреба становить 39 STU. Потім цей показник необхідно скоригувати з урахуванням часу пікового навантаження, повторних циклів, невдалих завантажень, екстреної роботи та придатної схеми завантаження вибраної камери.

Приклад методу перетворення робочого навантаження ЦСВ на щоденну потребу в STU
Категорія завантаженняЩоденна кількістьРозрахункова кількість STU на завантаженняЩоденна кількість STU
Малі набори інструментів180.59
Стандартні набори інструментів121.012
Контейнерні завантаження62.012
Текстильні або змішані завантаження32.06

Розрахуйте розмір камери автоклава на основі пропускної здатності циклу

Після визначення щоденної потреби в STU розділіть її на кількість практично доступних циклів протягом робочого вікна. Базове співвідношення таке: необхідна місткість камери в STU = пікова потреба в STU за період / кількість придатних для використання циклів за цей період. Кількість придатних для використання циклів менша за теоретичну, оскільки завантаження, робота дверей, розвантаження, охолодження, документування та періодичні повторні цикли потребують часу.

Тривалість циклу слід визначати на основі повного робочого процесу, а не лише фази витримки. Типовий паровий цикл із попереднім вакуумом може включати видалення повітря, нагрівання, витримку, випуск пари, сушіння, охолодження та операції від дверей до дверей. Тип завантаження, пакування, конструкція контейнера, початкова температура, вимоги до сушіння та місцеві процедури можуть змінювати загальний час обороту.

Якщо за період тривалістю 8 годин необхідно обробити 24 STU, а повний практичний час обороту становить 60 minutes, одна камера може забезпечити приблизно вісім можливостей завантаження. Отже, середня потреба становить 3 STU за цикл, але ЦСВ може вибрати більшу місткість для покриття пікових навантажень і переривань. Якщо практичний час обороту становить 90 minutes, за той самий період можна виконати лише приблизно п’ять циклів, що підвищує необхідну місткість приблизно до 4.8 STU за цикл.

Ілюстративний розрахунок місткості з використанням повного часу обороту
Пікова потребаРобоче вікноПрактичний час оборотуПриблизна кількість циклівСередня необхідна місткість за цикл
24 STU8 hours60 minutes83.0 STU
24 STU8 hours90 minutes54.8 STU
32 STU8 hours60 minutes84.0 STU

Вибирайте кількість камер, а не лише найбільшу камеру

Для багатьох лікарень дві камери малої або середньої місткості корисніші за одну надвелику. Кілька камер дають змогу узгодити використання камери з розміром завантаження, продовжувати обробку термінових виробів, поки інша камера розвантажується, і зберігати часткову працездатність під час планового технічного обслуговування або неочікуваного переривання.

Одна дуже велика камера може неефективно використовуватися, якщо щоденне робоче навантаження переважно складається з малих наборів. Робота з великим порожнім простором може потребувати більше часу та інженерних ресурсів на одне корисне завантаження, тоді як очікування накопичення повного завантаження може затримувати доступність інструментів. Великі камери також можуть потребувати більшої площі підлоги, посилених конструктивних рішень, ширших маршрутів доступу та кращої координації з боку завантаження і розвантаження.

Це не є автоматичним правилом. Лікарня з великим обсягом роботи, стабільними повними завантаженнями, відповідною інфраструктурою та добре контрольованим робочим процесом може отримати переваги від більшої камери. Рішення слід приймати шляхом порівняння місткості, пікового попиту, різноманітності завантажень, резервування, чисельності персоналу, потреби в інженерних ресурсах і майбутнього розширення, а не покладатися лише на об’єм камери.

  • Використовуйте кілька камер, якщо розміри завантажень значно відрізняються.
  • Передбачте продовження роботи, якщо одна камера буде недоступною.
  • Перевірте, чи не призведе накопичення повного завантаження до затримки термінових інструментів.
  • Передбачте простір для доступу під час обслуговування, завантажувального обладнання та безпечного переміщення оператора.
Горизонтальні парові стерилізатори серії KL для CSSD лікарень і центральних стерилізаційних відділень
Ця фотографія стерилізатора ЦСВ стосується оцінювання потоку завантаження, розміщення обладнання та практичного взаємозв’язку між місткістю камери й робочим процесом відділення.

Узгодьте конфігурацію камери з робочим процесом ЦСВ

Горизонтальні парові стерилізатори зазвичай планують для середовища ЦСВ, оскільки вони можуть забезпечувати визначені зони завантаження та розвантаження і чіткий потік між зоною підготовки та стерильною зоною. Перегляньте доступний Горизонтальні автоклави асортимент у межах порівняння обладнання, водночас розглядаючи остаточний вибір камери як інженерне рішення та рішення щодо робочого процесу.

Виміряйте всю зону встановлення, включно з траєкторією відкривання або переміщення дверей, сервісними зазорами, переміщенням завантажувального візка, дренажем, підключеннями пари або електроживлення, вентиляцією та доступом для технічного обслуговування. Камера, яка поміщається на кресленні, все одно може бути непридатною, якщо оператори не можуть безпечно маневрувати завантаженим візком або якщо двері, ліфти й коридори обмежують доставку та встановлення.

Для прохідних конфігурацій перевірте фізичне розділення між брудною та чистою зонами і визначте, як двері, блокування, індикатори стану та документація підтримуватимуть процес ЦСВ. Камера має відповідати інфекційному контролю та робочим процедурам відділення, а не змушувати персонал створювати небезпечні обхідні рішення.

  • Підтвердьте зазори з боку завантаження та розвантаження.
  • Перевірте розміри візків, радіуси розвороту та навантаження на підлогу.
  • Узгодьте інженерні комунікації з командами будівельної та медичної інженерії.
  • Сплануйте доступ для технічного обслуговування до остаточного затвердження планування приміщення.

Врахуйте типи завантажень, стандарти та корисний об’єм

Визначення розміру камери має відображати фактичні завантаження, які обробляє лікарня. Інструменти в пакуванні, пористі текстильні матеріали, порожнисті вироби, жорсткі контейнери та рідкі завантаження можуть мати різні вимоги до видалення повітря, витримки, сушіння та охолодження. Камера, яка здається достатньо великою за геометричним об’ємом, може мати меншу практичну місткість після врахування відстаней між виробами та вимог до опори завантаження.

EN 285 має значення для великих парових стерилізаторів, тоді як EN 13060 стосується малих парових стерилізаторів. EN ISO 17665 надає основу для розроблення, валідації та регулярного контролю процесів стерилізації вологим теплом, а EN 868 охоплює пакувальні матеріали та системи, що використовуються для стерилізації. Ці стандарти описують загальні вимоги та принципи процесу; лікарня має підтвердити, як вони застосовуються до її обладнання, завантажень, системи якості та місцевих нормативних вимог.

Попросіть постачальників надати інформацію, необхідну для оцінювання конкретного об’єкта: придатну для використання схему завантаження, сумісні категорії завантажень, описи циклів, вимоги до інженерних комунікацій, інтерфейси візків, монтажні зазори, засоби регулярного моніторингу та доступ для технічного обслуговування. Вибір обладнання слід переглянути разом із фахівцями з інфекційної профілактики, операцій ЦСВ, біомедичної інженерії та експлуатації будівель.

Контрольний список розрахунку за плановим фактором
Плановий факторПитання, на які потрібно відповістиВплив на розрахунок місткості
Робоче навантаженняСкільки STU потрібно в середній і піковий день?Визначає цільову загальну місткість.
Показники циклуЯкий повний час обороту від дверей до дверей для кожного типу завантаження?Визначає кількість практичних циклів.
Структура завантаженняЧи складаються завантаження переважно з малих наборів, контейнерів, текстильних виробів, порожнистих виробів або рідин?Визначає корисну, а не геометричну місткість.
Безперервність роботиЩо відбувається під час технічного обслуговування, повторних циклів або термінового попиту?Може обґрунтовувати використання двох або більше камер.
Приміщення та інженерні мережіЧи достатні доступ, необхідні зазори, дренаж, електроживлення, пара та вентиляція?Обмежує можливу конфігурацію камер.
Горизонтальний паровий стерилізатор серії KL (CSSD) — конструкція та особливості, деталь 1
Ця фотографія конструктивних деталей допомагає під час закупівельного аналізу, зосередженого на фізичній конструкції, доступі для обслуговування та інформації, необхідній понад номінальний об’єм камери.

Перевірте розмір камери автоклава за допомогою моделі робочого навантаження

Перед підготовкою специфікації закупівлі створіть просту погодинну модель робочого навантаження. Внесіть очікувані завантаження за годинами, призначте кожному завантаженню оцінку STU і категорію циклу, а потім перевірте сценарії нормальної, пікової, аварійної роботи та зниженої доступності обладнання. Модель має показати, чи можуть інструменти переміщуватися від вивантаження з мийної машини до стерильного зберігання без надмірного часу очікування в черзі.

Врахуйте реалістичні втрати: помилки завантаження, затримки охолодження, документування, процедури біологічного або хімічного моніторингу, повторну обробку та перерви персоналу. Якщо розрахунок працює лише за умови, що кожен цикл починається негайно, а кожна камера заповнена повністю, запропонована місткість є недостатньою для роботи лікарні.

Використовуйте модель для порівняння таких варіантів, як одна більша камера, дві середні камери або кілька менших камер. Найкращим зазвичай є варіант, який забезпечує покриття пікового попиту за прийнятного часу очікування в черзі, відповідає плануванню CSSD і зберігає корисну місткість за зміни розмірів завантаження. З питань конкретного проєкту зверніться до FAQ щодо автоклавів та підготуйте письмовий перелік умов щодо завантаження, приміщення й інженерних мереж.

Підготуйте чітку специфікацію закупівлі

У тендерній або закупівельній специфікації слід зазначити необхідне робоче навантаження в STU, період пікової роботи, передбачений повний час обороту та категорії завантажень, що підлягають обробці. Також слід визначити бажану конфігурацію камер, обладнання для завантаження, реєстрацію даних, органи керування оператора, функції безпеки, доступ для технічного обслуговування та вимоги до навчання, не фіксуючи непридатний об’єм занадто рано.

Запросіть креслення із зазначенням зовнішніх розмірів, руху дверей, зон обслуговування, інтерфейсів візків і точок підключення. Попросіть постачальників зазначити припущення, покладені в основу корисної місткості та тривалості циклу, оскільки одного лише номінального об’єму камери недостатньо для надійного порівняння. CSSD також має перевірити, як запропоновану систему буде випробувано, задокументовано та інтегровано у процедури управління якістю.

Якщо технічні питання залишаються, надішліть модель робочого навантаження, план приміщення та інформацію про інженерні мережі нашій експортній команді для уточнення. Структурований обмін інформацією на цьому етапі допомагає запобігти вибору камери, яка є фізично великою, але складною в експлуатації, або меншої системи, що не зможе підтримати майбутній попит.

  • Зазначайте піковий попит у STU, а не лише добову кількість інструментів.
  • Визначайте повний час обороту для кожної важливої категорії завантаження.
  • Порівнюйте конфігурації з однією та кількома камерами, використовуючи однакові припущення.
  • Вимагайте розмірні креслення та дані про інженерні мережі для перевірки на об’єкті.
  • Враховуйте майбутнє зростання робочого навантаження та безперервність обслуговування під час оцінювання.

Ключові положення

  • Розраховуйте розмір камери автоклава за піковим попитом у STU та практичною кількістю циклів, а не лише за добовою кількістю виробів.
  • Використовуйте повний час обороту від дверей до дверей, включно із завантаженням, сушінням, охолодженням і переміщенням.
  • Розглядайте STU як орієнтир для завантаження та перевіряйте корисну місткість для кожної категорії завантаження.
  • Дві менші камери часто забезпечують кращу гнучкість і безперервність роботи, ніж одна надмірно велика камера.
  • Перевірте планування приміщення, інженерні мережі, переміщення візків і доступ для технічного обслуговування до остаточного вибору камери.
  • Підтвердьте бажану конфігурацію за допомогою погодинної моделі робочого навантаження та реалістичних експлуатаційних припущень.

Поширені запитання

Що означає STU під час визначення розміру камери автоклава?

STU означає стерилізаційну одиницю та є стандартним орієнтиром для порівняння місткості завантаження камери. У термінології планування за EN 285 одна STU зазвичай представлена простором 300 x 300 x 600 mm, або приблизно 54 litres геометричного об’єму. Фактична корисна місткість залежить від відстані між виробами, пакування, опорних елементів і вимог до циклу.

Скільки STU має обробляти лікарняний стерилізатор за один цикл?

Відповідь залежить від пікового попиту, робочих годин і повного часу обороту. Розділіть необхідну кількість STU за цільовий період на кількість практично доступних циклів, а потім додайте обґрунтований резерв на пікові навантаження, повторні цикли та переривання. Отриманий результат слід перевірити за фактичним складом завантаження, а не використовувати лише як теоретичне число.

Чи кращий один великий автоклав за дві менші камери?

Зазвичай ні, якщо ЦСВ обробляє завантаження різного обсягу або потребує безперервної роботи під час технічного обслуговування. Дві камери можуть забезпечити більшу гнучкість, часткову доступність і ефективнішу обробку малих завантажень. Одна велика камера може бути доцільною, якщо повні завантаження є частими, а заклад має достатньо місця, інженерних комунікацій і відповідний робочий процес.

Чи слід визначати розмір камери на основі щоденних наборів інструментів?

Щоденні набори інструментів є корисною відправною точкою, але сама кількість виробів недостатня. Перетворіть кожне завантаження на оцінку в STU і врахуйте тип завантаження, пакування, відстань між виробами, категорію циклу та час пікового навантаження. Модель робочого навантаження дає надійнішу вимогу до місткості.

Яку інформацію слід надати постачальнику перед запитом комерційної пропозиції?

Надайте розрахункову середню та пікову потребу в STU, категорії завантажень, робочі години, необхідний час обороту, креслення приміщень, маршрути доступу та доступні інженерні комунікації. Також опишіть розміри візків, потребу в прохідному виконанні, очікування щодо технічного обслуговування та плани майбутнього розширення. Це дасть постачальнику змогу обговорити практичну конфігурацію, а не порівнювати лише об’єм камер.

Обговорюєте конкретний проєкт?

Надішліть тип завантаження, продуктивність і країну призначення. Експортна команда відповість, які моделі відповідають вашим вимогам і які документи вам знадобляться.

Зв’язатися з експортною командоюПереглянути горизонтальні автоклави