Как определить размер камеры автоклава для больничного ЦСО

Начинайте с потребности, а не с объёма камеры

Определение параметров ЦСО больницы следует начинать с рабочей нагрузки, которую необходимо стерилизовать, а не с предпочтительного размера камеры. Соберите данные как минимум за несколько типичных дней, включая стандартные хирургические наборы, экстренные загрузки, упаковки с текстильными материалами, контейнеры, отдельные инструменты и изделия, требующие специальных циклов. Фиксируйте как количество загрузок, так и примерный объём каждой загрузки, поскольку два набора с одинаковым количеством изделий могут занимать в камере совершенно разный объём.

Отделяйте среднюю потребность от пиковой. Конфигурация камер, которая подходит только для среднего понедельника, может привести к задержкам после напряжённого операционного дня, во время экстренной операции или при недоступности одного стерилизатора из-за технического обслуживания. Целевой показатель проектирования должен отражать наиболее напряжённый реалистичный рабочий период, но не создавать чрезмерную неиспользуемую вместимость при обычной работе.

Окончательный расчёт также должен учитывать перемещение изделий через мойку, контроль, упаковку, стерилизацию, охлаждение, хранение и распределение. Большая камера не устранит узкое место на мойке, упаковочной станции, в зоне выгрузки или стерильном хранилище.

• Измеряйте ежедневную и почасовую потребность в обработке инструментов.
• Определяйте наиболее напряжённые рабочие периоды и требования к экстренной обработке.
• Фиксируйте типы загрузок отдельно, а не ориентируйтесь только на количество изделий.
• Проверьте, способны ли зоны подготовки и выгрузки поддерживать предлагаемую пропускную способность.

Переведите наборы инструментов в стерилизационные единицы

Стерилизационная единица обеспечивает общий язык планирования вместимости камеры. В терминологии планирования по EN 285 одна STU обычно представлена прямоугольным пространством размером 300 x 300 x 600 mm, что соответствует приблизительно 54 litres геометрического объёма. STU — это ориентир для загрузки, а не утверждение о том, что каждое изделие можно разместить в таком пространстве или что весь геометрический объём является полезным.

Для каждого типа загрузки оцените, сколько STU он занимает при размещении в фактически используемых ЦСО корзинах, на полках или в контейнерах. В рамках практического обследования загрузки можно классифицировать как доли или кратные значения STU, а затем умножить количество каждого типа на его ежедневную частоту. Учитывайте расстояния между изделиями, удаление воздуха, отвод конденсата и требования к сушке; плотное заполнение каждого кубического сантиметра не является приемлемым методом определения размера.

Например, если ЦСО обрабатывает 18 наборов, оценённых в 0.5 STU, 12 наборов по 1 STU и 6 контейнерных загрузок по 2 STU, расчётная ежедневная потребность составляет 39 STU. Затем это значение необходимо скорректировать с учётом времени пиковых нагрузок, повторных циклов, неудачных загрузок, экстренных работ и фактической схемы загрузки выбранной камеры.

Рассчитайте размер камеры автоклава по пропускной способности циклов

После определения ежедневной потребности в STU разделите её на количество практически доступных циклов в течение рабочего периода. Базовая зависимость выглядит следующим образом: требуемая вместимость камеры в STU = пиковая потребность в STU за период, делённая на количество используемых циклов за этот период. Количество используемых циклов меньше теоретического, поскольку загрузка, работа дверей, выгрузка, охлаждение, документирование и периодические повторные циклы занимают время.

Продолжительность цикла следует рассчитывать по полному рабочему процессу, а не только по фазе выдержки. Типичный паровой цикл с предварительным вакуумированием может включать удаление воздуха, нагрев, выдержку, выпуск пара, сушку, охлаждение и обработку от двери до двери. Тип загрузки, упаковка, конструкция контейнера, исходная температура, требования к сушке и местные процедуры могут изменять общее время оборота.

Если за восьмичасовой период необходимо обработать 24 STU, а полное практическое время оборота составляет 60 minutes, одна камера может обеспечить около восьми возможностей загрузки. Таким образом, средняя потребность составляет 3 STU на цикл, однако ЦСО может выбрать большую вместимость для покрытия пиковых нагрузок и перерывов. Если практическое время оборота составляет 90 minutes, за тот же период помещается только около пяти циклов, что повышает требуемую вместимость примерно до 4.8 STU на цикл.

Выбирайте количество камер, а не только самую большую камеру

Для многих больниц две камеры небольшой или средней вместимости полезнее одной чрезмерно большой камеры. Несколько камер позволяют ЦСО выбирать камеру в соответствии с размером загрузки, продолжать срочную работу, пока другая камера разгружается, и сохранять частичную работоспособность во время планового технического обслуживания или непредвиденного перерыва.

Одна очень большая камера может использоваться неэффективно, если ежедневная рабочая нагрузка в основном состоит из небольших наборов. Работа с большим пустым пространством может потреблять больше времени и ресурсов на одну полезную загрузку, а ожидание накопления полной загрузки может задерживать доступность инструментов. Для больших камер также могут потребоваться больше площади пола, более строгие требования к конструкции, более широкие маршруты доступа и более тщательная координация со стороны загрузки и выгрузки.

Это не является автоматическим правилом. Больница с большим объёмом работ, стабильными полными загрузками, подходящей инфраструктурой и хорошо организованным рабочим процессом может получить преимущества от камеры большей вместимости. Решение следует принимать путём сравнения вместимости, пиковой нагрузки, разнообразия загрузок, резервирования, численности персонала, потребности в инженерных ресурсах и перспектив расширения, а не только объёма камеры.

• Используйте несколько камер, если размеры загрузок существенно различаются.
• Предусмотрите возможность продолжения работы при недоступности одной камеры.
• Проверьте, не приведёт ли накопление полной загрузки к задержке срочной обработки инструментов.
• Предусмотрите пространство для доступа при обслуживании, оборудования для загрузки и безопасного перемещения операторов.

Согласуйте конфигурацию камеры с рабочим процессом ЦСО

Горизонтальные паровые стерилизаторы часто планируются для помещений ЦСО, поскольку они позволяют организовать определённые зоны загрузки и выгрузки, а также чёткий поток между зоной подготовки и стерильной зоной. Рассмотрите доступный Горизонтальные автоклавы модельный ряд как часть сравнения оборудования, при этом окончательный выбор камеры рассматривайте как инженерное решение, учитывающее рабочий процесс.

Измерьте всю зону установки, включая траекторию открывания или перемещения двери, зазоры для обслуживания, перемещение загрузочной тележки, дренаж, подключения пара или электричества, вентиляцию и доступ для технического обслуживания. Камера, которая помещается на чертеже, всё же может оказаться непригодной, если операторы не могут безопасно маневрировать загруженной тележкой или если двери, подъёмники и коридоры ограничивают доставку и монтаж.

Для проходных исполнений проверьте физическое разделение грязной и чистой зон и определите, как двери, блокировки, индикаторы состояния и документация будут поддерживать процесс ЦСО. Камера должна соответствовать планировке отделения с учётом инфекционного контроля и рабочим процедурам, а не вынуждать персонал создавать небезопасные обходные решения.

• Подтвердите необходимые зазоры со стороны загрузки и выгрузки.
• Проверьте размеры тележек, радиусы разворота и допустимую нагрузку на пол.
• Согласуйте инженерные коммуникации со строительными и инженерно-техническими службами.
• Спланируйте доступ для технического обслуживания до окончательного утверждения планировки помещения.

Учитывайте типы загрузок, стандарты и полезный объём

Размер камеры должен соответствовать загрузкам, которые больница фактически обрабатывает. Инструменты в упаковке, пористые текстильные материалы, полые изделия, жёсткие контейнеры и жидкие загрузки могут иметь разные требования к удалению воздуха, выдержке, сушке и охлаждению. Камера, которая кажется достаточно большой по геометрическому объёму, может иметь меньшую практическую вместимость после учёта расстояний между изделиями и требований к их поддержке.

EN 285 имеет отношение к большим паровым стерилизаторам, тогда как EN 13060 устанавливает требования к малым паровым стерилизаторам. EN ISO 17665 предоставляет основу для разработки, валидации и текущего контроля процессов стерилизации влажным теплом, а EN 868 распространяется на упаковочные материалы и системы, используемые для стерилизации. Эти стандарты описывают общие требования и принципы процессов; больница должна подтвердить, как они применяются к её оборудованию, загрузкам, системе качества и местным нормативным требованиям.

Запросите у поставщиков информацию, необходимую для оценки конкретного объекта: схему полезной загрузки, совместимые категории загрузок, описания циклов, требования к инженерным коммуникациям, интерфейсы тележек, монтажные зазоры, средства текущего контроля и доступ для технического обслуживания. Выбор оборудования следует рассматривать совместно со специалистами по инфекционному контролю, сотрудниками ЦСО, инженерами по медицинскому оборудованию и эксплуатационными службами.

Проверьте размер камеры автоклава с помощью модели рабочей нагрузки

До выпуска закупочной спецификации составьте простую почасовую модель рабочей нагрузки. Введите ожидаемые загрузки по часам, назначьте каждой загрузке оценку STU и категорию цикла, затем проверьте сценарии нормальной, пиковой, экстренной работы и ограниченной доступности оборудования. Модель должна показывать, могут ли инструменты перемещаться от выгрузки из моечной машины до стерильного хранения без чрезмерного времени ожидания в очереди.

Учтите реалистичные потери: ошибки загрузки, задержки охлаждения, документирование, процедуры биологического или химического контроля, повторную обработку и перерывы персонала. Если расчёт работает только при условии, что каждый цикл начинается немедленно, а каждая камера полностью заполнена, предлагаемая производительность слишком мала для эксплуатации в больнице.

Используйте модель для сравнения таких вариантов, как одна камера большего размера, две камеры среднего размера или несколько небольших камер. Обычно оптимальным является вариант, который удовлетворяет пиковый спрос при приемлемой длине очередей, соответствует планировке CSSD и сохраняет полезную вместимость при изменении размеров загрузки. По вопросам конкретного проекта обратитесь к разделу FAQ по автоклавам и подготовьте письменный перечень требований к загрузке, помещению и инженерным системам.

Подготовьте чёткую спецификацию для закупки

В тендерной или закупочной спецификации следует указать требуемую рабочую нагрузку в STU, период пиковой работы, предполагаемое полное время оборота и категории обрабатываемых загрузок. Также следует определить предпочтительную компоновку камер, оборудование для загрузки, регистрацию данных, органы управления оператора, функции безопасности, доступ для технического обслуживания и требования к обучению, не устанавливая слишком рано неподходящий объём камеры.

Запросите чертежи с указанием внешних габаритов, движения дверей, зон обслуживания, интерфейсов тележек и точек подключения. Попросите поставщиков указать допущения, лежащие в основе полезной вместимости и времени цикла, поскольку одного номинального объёма камеры недостаточно для надёжного сравнения. CSSD также должна проверить, как предлагаемая система будет испытываться, документироваться и интегрироваться в её процедуры обеспечения качества.

Если технические вопросы остаются, направьте модель рабочей нагрузки, план помещения и сведения об инженерных системах в нашу экспортную команду для уточнения. Структурированный обмен информацией на этом этапе помогает избежать ситуации, когда камера физически велика, но сложна в эксплуатации, или когда система меньшего размера не способна поддержать будущий спрос.

• Указывайте пиковую потребность в STU, а не только суточное количество инструментов.
• Определяйте полное время оборота для каждой важной категории загрузки.
• Сравнивайте одно- и многокамерные варианты на основе одинаковых допущений.
• Требуйте размерные чертежи и данные об инженерных системах для проверки на объекте.
• Учитывайте рост рабочей нагрузки в будущем и непрерывность обслуживания при оценке.