ข้อกำหนดเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อสำหรับห้องปฏิบัติการ: อาหารเลี้ยงเชื้อ ของเสีย และความปลอดภัยทางชีวภาพ

เหตุใดโหลดของเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อสำหรับห้องปฏิบัติการจึงแตกต่างจากโหลดเครื่องมือ

โหลดเครื่องมือโดยทั่วไปเป็นสิ่งของแข็ง สิ่งของพรุน หรือสิ่งของที่ห่อบรรจุ ซึ่งต้องได้รับสภาวะการฆ่าเชื้อทั่วทั้งห่อ โหลดในห้องปฏิบัติการมีความหลากหลายมากกว่า ได้แก่ อาหารเลี้ยงเชื้อ สารละลายในน้ำ ปลายปิเปต เครื่องแก้ว วัสดุปูรองกรงสัตว์ พลาสติกใช้แล้วทิ้ง และภาชนะปิดผนึกหรือมีช่องระบายสำหรับของเสียอันตรายทางชีวภาพ ซึ่งอาจผ่านกระบวนการในแผนกเดียวกัน โหลดแต่ละประเภทส่งผลต่อการถ่ายเทความร้อน การกำจัดอากาศ พฤติกรรมของแรงดัน และข้อกำหนดการทำให้เย็น

ดังนั้นเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อสำหรับห้องปฏิบัติการจึงต้องมีกลยุทธ์สำหรับโหลด แทนที่จะมีรอบการทำงานสากลเพียงรอบเดียว ข้อกำหนดควรอธิบายว่าอนุญาตให้ใช้กับโหลดใดบ้าง จัดวางอย่างไร ภาชนะต้องเปิดหรือมีช่องระบายหรือไม่ และผู้ปฏิบัติงานยืนยันได้อย่างไรว่าโหลดที่ต้องการได้รับการบำบัดตามที่กำหนด โดย หม้อนึ่งฆ่าเชื้อแนวตั้ง สามารถเป็นหนึ่งในหมวดหมู่อุปกรณ์ที่ห้องปฏิบัติการนำมาพิจารณาเมื่อพื้นที่ติดตั้ง วิธีการจัดโหลด และขนาดแบตช์มีความสำคัญ

สำหรับการจัดซื้อ ควรขอคำอธิบายรอบการทำงานและคู่มือการใช้งาน ไม่ใช่ขอเพียงขนาดห้องฆ่าเชื้อ เอกสารข้อมูลที่มุ่งเน้นโรงพยาบาลอาจเน้นเครื่องมือที่ห่อบรรจุ โหลดพรุน และการทำให้แห้ง ขณะที่ผู้ซื้อในห้องปฏิบัติการยังต้องการข้อมูลเกี่ยวกับการตรวจจับของเหลว การระบายไอเสียแบบควบคุม การจัดการของเหลวหกรั่วไหล และการควบคุมการปนเปื้อนจากของเสีย

• จัดทำขั้นตอนแยกสำหรับของเหลว ของเสียแข็ง เครื่องแก้ว และโหลดพรุน
• กำหนดประเภทภาชนะ ระดับการบรรจุ และตำแหน่งการปิดที่ยอมรับได้
• กำหนดให้มีข้อบ่งชี้ที่ชัดเจนเมื่อรอบการทำงานไม่เหมาะกับโหลดที่เลือก

ข้อกำหนดเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อสำหรับห้องปฏิบัติการสำหรับอาหารเลี้ยงเชื้อและของเหลว

การทำให้ของเหลวปราศจากเชื้อเป็นปัญหาด้านการถ่ายเทความร้อนพอ ๆ กับปัญหาด้านไอน้ำ ไอน้ำอาจทำให้ด้านนอกของภาชนะปราศจากเชื้อ ขณะที่บริเวณกึ่งกลางของของเหลวยังมีอุณหภูมิต่ำกว่าที่กำหนด ดังนั้น รอบการทำงานต้องคำนึงถึงขนาดภาชนะ ปริมาตรของเหลว ความหนืด อุณหภูมิเริ่มต้น และตำแหน่งของโพรบโหลด ไม่ควรถือว่ารอบการทำงานที่ออกแบบมาสำหรับเครื่องมือเปล่าเหมาะสมกับขวดหรือขวดรูปชมพู่โดยอัตโนมัติ

การทำให้เย็นลงแบบควบคุมมีความสำคัญไม่แพ้กัน การระบายไอออกอย่างรวดเร็วอาจทำให้เกิดการเดือด การเกิดฟอง การล้นเดือด แก้วแตก หรือภาชนะพลาสติกเสียรูป รอบการทำงานสำหรับของเหลวมักใช้ช่วงการระบายไอที่มีการควบคุม และอาจทำความเย็นต่อภายใต้ความดันที่ควบคุมจนกว่าโหลดจะปลอดภัยสำหรับการนำออก ควรกำหนดขีดจำกัดอุณหภูมิและความดันสุดท้ายตามสูตรโหลดที่ผ่านการตรวจสอบความใช้ได้และคำแนะนำสำหรับภาชนะ

ผู้ซื้อควรระบุว่าห้องปฏิบัติการต้องการโพรบโหลดแบบยืดหยุ่น เซนเซอร์อุณหภูมิอ้างอิง หรือทั้งสองอย่าง โพรบโหลดสามารถสนับสนุนการควบคุมรอบการทำงานหรือการจัดทำเอกสารโดยอิงจากอุณหภูมิภายในภาชนะตัวแทน แต่ตำแหน่งและการติดตั้งต้องสอดคล้องกัน การเจาะสอดโพรบ การซีล การทำความสะอาด และการสอบเทียบควรรวมอยู่ในการหารือด้านเทคนิค

รอบการทำงานสำหรับของเสียอันตรายทางชีวภาพและการควบคุมการปนเปื้อน

ของเสียชีวภาพอันตรายมีลักษณะความเสี่ยงแตกต่างจากอุปกรณ์ห้องปฏิบัติการที่สะอาด วัตถุประสงค์ไม่ใช่เพียงการให้ไอน้ำสัมผัสห้องเปล่า แต่คือการทำให้มวลของเสียผ่านกระบวนการ ขณะเดียวกันต้องจำกัดการรั่วไหล การปล่อยละอองลอย และการสัมผัสของผู้ปฏิบัติงาน ถุง ภาชนะทิ้งของมีคม จานเพาะเชื้อ และวัสดุรองนอนอาจขัดขวางการเข้าถึงของไอน้ำหรือกักอากาศไว้ ดังนั้น กฎการบรรจุและการเลือกภาชนะจึงเป็นส่วนสำคัญของระบบ

ข้อกำหนดสำหรับรอบการทำงานของของเสียควรครอบคลุมการปรับสภาพเบื้องต้น การสัมผัสไอน้ำ การระบายไอ การทำความเย็น และการนำออกจากเครื่อง สถานประกอบการควรกำหนดว่าจะดำเนินการกับของเสียในถุงที่สามารถนึ่งฆ่าเชื้อได้ ภาชนะรองชั้นที่สองแบบแข็ง หรือถาดเฉพาะ และกำหนดว่ามีของเหลวอยู่หรือไม่ ควรเลือกรอบการทำงานและตรวจสอบความใช้ได้กับโหลดกรณีเลวร้ายที่สุดที่น่าเชื่อถือได้ แทนที่จะเลือกจากแบตช์ประจำวันที่ง่ายที่สุด

ขั้นตอนความปลอดภัยทางชีวภาพต้องครอบคลุมสิ่งที่จะเกิดขึ้นหลังจบรอบการทำงานด้วย ผู้ปฏิบัติงานต้องมีวิธีที่ปลอดภัยในการเปิดห้อง ตรวจสอบภาชนะ จัดการของหก และเคลื่อนย้ายของเสียที่ผ่านการบำบัดแล้ว เครื่องนึ่งฆ่าเชื้ออัตโนมัติไม่ใช่สิ่งทดแทนการประเมินความเสี่ยง การแยกประเภท อุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล กฎการจัดการของเสียในท้องถิ่น หรือขั้นตอนความปลอดภัยทางชีวภาพของห้องปฏิบัติการ

การกำจัดอากาศ โพรบตรวจวัด และการจัดวางโหลด

การทำให้ปราศจากเชื้อด้วยไอน้ำขึ้นอยู่กับการสัมผัสระหว่างไอน้ำอิ่มตัวกับพื้นผิวที่เกี่ยวข้องทุกส่วน อากาศที่ติดค้างอาจทำให้เกิดบริเวณเย็น โดยเฉพาะภายในวัสดุพรุน ถุงของเสีย ท่อ และภาชนะรูปร่างไม่สม่ำเสมอ ห้องปฏิบัติการควรตัดสินใจว่าต้องการการแทนที่อากาศด้วยแรงโน้มถ่วง การกำจัดอากาศแบบช่วย หรือแนวทางสุญญากาศแบบเป็นจังหวะ โดยพิจารณาจากโหลดที่ใช้งานจริง ความสามารถด้านสุญญากาศเพียงอย่างเดียวไม่ได้ทำให้ทุกรอบการทำงานเหมาะกับของเหลวหรือของเสีย

โพรบโหลดมีประโยชน์ต่อเมื่อกำหนดวัตถุประสงค์ไว้อย่างชัดเจน โพรบอาจใช้ตรวจติดตามของเหลวตัวแทน สนับสนุนจุดควบคุมแบบอนุรักษ์นิยม หรือให้ข้อมูลแบตช์เพิ่มเติม ไม่ควรถือว่าโพรบเป็นหลักฐานว่าสิ่งของทุกชิ้นในโหลดผสมมีสภาวะเดียวกัน ตำแหน่งโพรบ การยึดติด การสอบเทียบ และการทำความสะอาดควรจัดทำเป็นเอกสาร และห้องปฏิบัติการควรระบุว่าโหลดใดต้องใช้การควบคุมด้วยโพรบ

การบรรจุเป็นส่วนหนึ่งของการตรวจสอบความใช้ได้ ตะกร้า ถาด และภาชนะควรเอื้อให้ไอน้ำหมุนเวียน และไม่ควรปิดกั้นท่อระบาย เซนเซอร์ หรือพื้นผิวห้อง การบรรจุมากเกินไปอาจทำให้เวลาเพิ่มอุณหภูมิยาวนานขึ้น ทำให้การทำความเย็นล่าช้า และทำให้เกิดสภาวะไม่สม่ำเสมอ ข้อกำหนดเชิงปฏิบัติควรมีแผนภาพหรือกฎเป็นลายลักษณ์อักษรสำหรับโหลดประจำที่มีขนาดใหญ่ที่สุด หนาแน่นที่สุด และจัดการได้ยากที่สุด

• ระบุตำแหน่งที่ทำให้ปราศจากเชื้อได้ยากที่สุดในโหลดตัวแทนแต่ละรายการ
• แยกโหลดของเหลวออกจากโหลดวัสดุพรุนหรือของเสีย เว้นแต่รอบการทำงานนั้นผ่านการตรวจสอบความใช้ได้โดยเฉพาะสำหรับทั้งสองประเภท
• กำหนดตำแหน่งโพรบด้วยแผนภาพและวิธีการบรรจุที่ทำซ้ำได้
• บันทึกประเภทภาชนะ ปริมาตรการบรรจุ และมวลโหลดระหว่างการตรวจสอบความใช้ได้

เอกสารข้อมูลเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อสำหรับห้องปฏิบัติการควรระบุอะไรบ้าง

เอกสารข้อมูลเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทั่วไปสำหรับโรงพยาบาลอาจระบุความจุห้อง การตั้งค่าอุณหภูมิ ความดัน แหล่งจ่ายไฟฟ้า และจำนวนโปรแกรม รายละเอียดเหล่านี้ยังคงมีประโยชน์ แต่ไม่สามารถตอบคำถามของห้องปฏิบัติการที่มีผลต่อการใช้งานอย่างปลอดภัยได้ ข้อกำหนดของห้องปฏิบัติการควรอธิบายพื้นที่โหลดที่ใช้งานได้ การจัดการของเหลว การจัดการของเสีย การจัดเตรียมโพรบ ลักษณะการทำความเย็น การระบายน้ำ การทำความสะอาด และการเก็บรักษาบันทึก

ผู้ซื้อควรทบทวนส่วนติดต่อผู้ใช้และการเข้าถึงเพื่อการบำรุงรักษาด้วย ผู้ปฏิบัติงานต้องเห็นข้อบ่งชี้ที่ชัดเจนเกี่ยวกับระยะของรอบการทำงาน สภาวะผิดปกติ และความปลอดภัยในการเปิดเครื่อง ผู้ดูแลรักษาต้องเข้าถึงท่อระบาย เซนเซอร์ ซีล และอุปกรณ์นิรภัยได้โดยไม่ก่อให้เกิดความเสี่ยงด้านการปนเปื้อนโดยไม่จำเป็น หากเครื่องจะให้บริการหลายแผนก การควบคุมการเข้าถึงและสิทธิ์ตามระดับผู้ใช้อาจมีความเกี่ยวข้อง

ใช้ คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อ ในระหว่างการทบทวนด้านเทคนิคเบื้องต้นเพื่อทำความเข้าใจแนวคิดการใช้งาน จากนั้นขอให้ซัพพลายเออร์ตอบตามตารางโหลดที่จัดทำเป็นลายลักษณ์อักษร สำหรับบริบทด้านมาตรฐาน EN 13060 ครอบคลุมเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำขนาดเล็ก EN 285 ครอบคลุมเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำขนาดใหญ่ และ EN ISO 17665 ให้กรอบการพัฒนา การตรวจสอบความใช้ได้ และการควบคุมตามปกติของกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยความร้อนชื้น มาตรฐานเหล่านี้ควรใช้เป็นข้อมูลประกอบการจัดทำข้อกำหนด ขณะที่ควรยืนยันฉบับที่ใช้บังคับและข้อกำหนดในท้องถิ่นสำหรับโครงการ

การตรวจรับรองความถูกต้อง การตรวจติดตามตามรอบ และบันทึก

ห้องปฏิบัติการควรกำหนดกระบวนการที่จัดทำเป็นเอกสารสำหรับการเริ่มใช้งาน การตรวจสอบความใช้ได้ และการตรวจติดตามตามปกติ โดยปกติกระบวนการจะเริ่มจากการประเมินความเสี่ยงของโหลด ตามด้วยการเลือกโหลดตัวแทนและโหลดกรณีเลวร้ายที่สุด อาจใช้การวัดทางกายภาพ ตัวบ่งชี้ทางเคมี และตัวบ่งชี้ทางชีวภาพตามขั้นตอนของสถานประกอบการ ความเสี่ยงของโหลด และข้อกำหนดที่ใช้บังคับ ตัวบ่งชี้ไม่สามารถทดแทนการบรรจุที่ถูกต้องหรือรอบการทำงานที่ควบคุมอย่างเหมาะสมได้

การตรวจสอบความใช้ได้ควรแยกความแตกต่างระหว่างโหลดอาหารเลี้ยงเชื้อ ของเสีย และโหลดลักษณะเดียวกับเครื่องมือ สำหรับของเหลว ให้บันทึกประเภทภาชนะ ปริมาตรการบรรจุ ตำแหน่งโพรบ ลักษณะการเพิ่มอุณหภูมิ การสัมผัสไอน้ำ และการทำความเย็น สำหรับของเสีย ให้บันทึกการจัดวางถุง ประเภทภาชนะ ความหนาแน่นของโหลด ลักษณะการระบายไอ และการควบคุมขณะนำออก การเปลี่ยนแปลงใด ๆ ของภาชนะ มวลโหลด สูตรรอบการทำงาน หรือรูปแบบการบรรจุ ควรกระตุ้นให้มีการทบทวนที่จัดทำเป็นเอกสาร

บันทึกรอบการทำงานควรอ่านได้ สามารถเรียกดูได้ และได้รับการป้องกันจากการแก้ไขโดยไม่ได้รับอนุญาต อย่างน้อยที่สุด ห้องปฏิบัติการควรสามารถเชื่อมโยงแบตช์กับรอบการทำงานที่เลือก วันที่ ผู้ปฏิบัติงาน ข้อมูลเวลาสำคัญและอุณหภูมิ สัญญาณเตือน และการตัดสินใจปล่อยโหลด ระยะเวลาการเก็บรักษาควรเป็นไปตามระบบคุณภาพของห้องปฏิบัติการ โปรแกรมความปลอดภัยทางชีวภาพ และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบหรือสัญญาที่ใช้บังคับ

• ตรวจสอบความใช้ได้ของโหลดประจำที่ยากที่สุด ไม่ใช่เฉพาะห้องเปล่า
• กำหนดเกณฑ์การยอมรับก่อนเริ่มการทดสอบ
• ตรวจสอบตัวบ่งชี้ที่ไม่ผ่าน บันทึกที่ผิดปกติ และความเสียหายของภาชนะที่ไม่คาดคิด
• เก็บบันทึกการบำรุงรักษา การสอบเทียบ และการดำเนินการแก้ไขไว้ร่วมกับเอกสารรอบการทำงาน

การติดตั้ง เวิร์กโฟลว์ และคำถามสำหรับซัพพลายเออร์

การวางแผนติดตั้งควรรวมถึงระบบสาธารณูปโภค การระบายอากาศ การระบายน้ำ การรับน้ำหนักพื้น ระยะห่าง การเคลื่อนที่ของประตู และเส้นทางสำหรับวัสดุสะอาดและวัสดุปนเปื้อน การจัดวางแนวตั้งอาจเหมาะกับห้องปฏิบัติการที่มีพื้นที่จำกัด ขณะที่การจัดวางแนวนอนอาจรองรับการบรรจุด้วยรถเข็นหรือปริมาณงานที่สูงกว่าได้ดีกว่า ทางเลือกที่ถูกต้องขึ้นอยู่กับเวิร์กโฟลว์ ขนาดโหลด การยศาสตร์ของผู้ปฏิบัติงาน และการเข้าถึงเพื่อการบำรุงรักษา ไม่ใช่เพียงปริมาตรห้องเท่านั้น

จัดทำแผนผังกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การเตรียมจนถึงการปล่อยโหลด: ประกอบโหลดที่ใด วัสดุปนเปื้อนเข้าสู่ระบบอย่างไร วัสดุที่ผ่านการบำบัดแล้วทำความเย็นที่ใด และจัดการของหกอย่างไร แยกเส้นทางการเคลื่อนย้ายของสะอาดและของสกปรกเมื่อการออกแบบสถานประกอบการกำหนดให้ทำเช่นนั้น พิจารณาว่าเครื่องนึ่งฆ่าเชื้ออัตโนมัติจะใช้งานโดยห้องปฏิบัติการเดียวหรือใช้ร่วมกันหลายแผนก เนื่องจากการใช้งานร่วมกันเพิ่มความสำคัญของสูตรมาตรฐานและการควบคุมการจอง

เมื่อยังมีคำถามด้านเทคนิค โปรดติดต่อ ทีมส่งออกของเรา พร้อมตารางโหลด แทนคำขอทั่วไปสำหรับเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อ ระบุประเภทอาหารเลี้ยงเชื้อ ขนาดภาชนะ ปริมาตรการบรรจุ องค์ประกอบของเสีย การจัดวางภาชนะ ความถี่ของแบตช์ประจำวัน ระบบสาธารณูปโภคที่มีอยู่ และบันทึกที่ต้องการ ข้อมูลนี้ช่วยให้ซัพพลายเออร์หารือเกี่ยวกับการกำหนดค่าที่เหมาะสมได้โดยไม่ต้องตั้งสมมติฐานจากการใช้งานเครื่องมือในโรงพยาบาล

• จัดส่งแผนผังพื้นและตารางระบบสาธารณูปโภคระหว่างการทบทวนการประกวดราคา
• ระบุโหลดประจำที่มีน้ำหนักมากที่สุด ขนาดใหญ่ที่สุด และไวต่อความร้อนมากที่สุด
• สอบถามวิธีการบำรุงรักษาและตรวจสอบซอฟต์แวร์ เซนเซอร์ และอุปกรณ์นิรภัย
• ยืนยันข้อกำหนดด้านการฝึกอบรมผู้ปฏิบัติงาน การสนับสนุนอะไหล่ และเอกสารทางเทคนิค