กฎการจัดวางสิ่งที่จะนำเข้าเครื่องและบรรจุภัณฑ์ที่เป็นตัวกำหนดความสำเร็จของรอบการทำงาน

เหตุใดการจัดวางสิ่งที่จะนำเข้าเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อจึงเป็นตัวกำหนดประสิทธิภาพของรอบการทำงาน

รอบการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยไอน้ำเป็นลำดับขั้นตอนที่ควบคุม ได้แก่ การขจัดอากาศ การนำไอน้ำเข้า การสัมผัสไอน้ำตามระยะเวลาที่กำหนด การลดแรงดัน และการทำให้แห้ง เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อสามารถควบคุมสภาวะภายในห้องนึ่งได้ แต่ไม่สามารถแก้ไขสิ่งที่จะนำเข้าเครื่องที่กีดขวางทางเดินไอน้ำ กักอากาศ หรือกักคอนเดนเสทไว้มากเกินไป ด้วยเหตุนี้ การจัดวางจึงเป็นส่วนหนึ่งของกระบวนการที่ผ่านการตรวจรับรองความใช้ได้ ไม่ใช่เพียงงานดูแลความเรียบร้อยทั่วไป

การบรรจุมากเกินไปทำให้มวลความร้อนเพิ่มขึ้นและจำกัดการหมุนเวียนรอบถาด ภาชนะ และสิ่งของที่ห่อแล้ว สิ่งที่จะนำเข้าเครื่องที่หนาแน่นอาจใช้เวลานานขึ้นกว่าจะถึงสภาวะการทำให้ปราศจากเชื้อที่กำหนด ขณะที่บริเวณศูนย์กลางของสิ่งที่จะนำเข้าเครื่องที่จัดแน่นอาจมีพฤติกรรมแตกต่างจากเซ็นเซอร์ของห้องนึ่ง ผลลัพธ์อาจเป็นการทำให้แห้งไม่ดี จุดเย็น บรรจุภัณฑ์เปียก หรือรอบการทำงานที่ไม่สามารถยอมรับได้ตามวิธีปฏิบัติการปล่อยผ่านของสถานพยาบาล

ดังนั้น ผู้ซื้อควรประเมินปริมาตรห้องนึ่งควบคู่กับพื้นที่จัดวางที่ใช้งานได้ การออกแบบชั้นวาง ตำแหน่งท่อระบายน้ำ อุปกรณ์ช่วยจัดวาง และส่วนผสมของเครื่องมือ สิ่งทอ ภาชนะ และสิ่งของมีรูพรุนตามวัตถุประสงค์ ห้องนึ่งที่มีปริมาตรตามพิกัดมากไม่ได้เหมาะสมโดยอัตโนมัติ หากไม่สามารถจัดวางสิ่งที่จะนำเข้าเครื่องโดยมีระยะห่างเพียงพอ

• ถือว่ารูปแบบการจัดวางสิ่งที่จะนำเข้าเครื่องเป็นส่วนหนึ่งของข้อกำหนดกระบวนการ
• จัดทำรูปแบบการจัดวางเป็นลายลักษณ์อักษรสำหรับประเภทสิ่งที่จะนำเข้าเครื่องที่ใช้เป็นประจำ
• อย่าใช้ความจุของห้องนึ่งเพียงอย่างเดียวเป็นน้ำหนักบรรจุสูงสุดที่ใช้งานได้

การจัดวางสิ่งที่จะนำเข้าเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อ: ระยะห่าง มวล และการจัดเรียงภายในห้องนึ่ง

เว้นช่องทางเปิดระหว่างห่อเพื่อให้ไอน้ำหมุนเวียนและคอนเดนเสทระบายออกได้ ห้ามกดห่อให้ชิดผนัง เพดาน ประตู หรือบริเวณท่อระบายน้ำของห้องนึ่ง ระยะห่างที่แน่นอนขึ้นอยู่กับการออกแบบห้องนึ่งและระบบจัดวาง ดังนั้นคำแนะนำของอุปกรณ์และรูปแบบการจัดวางที่ผ่านการตรวจรับรองความใช้ได้ของสถานที่ต้องมีความสำคัญเหนือกว่าระยะสากลที่กำหนดไว้ตายตัว

หลีกเลี่ยงการวางถาดหนักซ้อนบนซองที่บอบบางหรือการกดทับสิ่งของที่ห่อแล้ว ภาชนะหนักควรได้รับการรองรับด้วยชั้นวางและจัดตำแหน่งเพื่อไม่ให้น้ำหนักทำให้บรรจุภัณฑ์เสียรูปหรือขัดขวางการระบายออกอย่างอิสระ หากสิ่งที่จะนำเข้าเครื่องจำเป็นต้องใช้ชั้นหรือกระเช้า อุปกรณ์เสริมดังกล่าวควรช่วยให้เกิดการแยกจากกัน ไม่ใช่ก่อให้เกิดก้อนทึบ

ตารางการวางแผนต่อไปนี้อธิบายหลักการทั่วไปในการจัดวางสิ่งที่จะนำเข้าเครื่อง ไม่ใช่สิ่งทดแทนคำแนะนำของผู้ผลิตเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อ วิธีปฏิบัติในท้องถิ่น หรือการรับรองคุณสมบัติกระบวนการที่จัดทำเป็นเอกสาร

การจัดแนวที่ถูกต้องสำหรับซอง ถาด และภาชนะ

ไม่ควรวางซองซ้อนทับกันแน่นเป็นกอง ซองต้องจัดวางในลักษณะที่เปิดให้พื้นผิวสำหรับการทำให้ปราศจากเชื้อสัมผัสได้ และให้อากาศถูกขจัดออกพร้อมกับการทำให้แห้ง ในระบบจัดวางหลายประเภท จะวางซองโดยหันขอบเข้าหากันหรือเรียงเหลื่อมแบบแยกจากกัน แต่การจัดแนวที่ถูกต้องต้องเป็นไปตามคำแนะนำของผู้จัดจำหน่ายบรรจุภัณฑ์และวิธีปฏิบัติที่ผ่านการตรวจรับรองความใช้ได้ของเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อ

ควรจัดวางถาดที่ห่อแล้วโดยไม่ให้วัสดุห่อพับติดกับชั้นวางหรือถูกกดทับด้วยสิ่งที่จะนำเข้าเครื่องอื่น หากวางถาดซ้อนกัน ชั้นวางต้องรักษาระยะห่างและป้องกันไม่ให้ถาดด้านบนกดวัสดุห่อของถาดด้านล่างจนสัมผัสกับพื้นผิวเปียกหรือมีสิ่งกีดขวาง โดยทั่วไป สิ่งของที่มีขนาดใหญ่หรือมีน้ำหนักมากที่สุดต้องได้รับการจัดวางอย่างรอบคอบเป็นพิเศษ

ภาชนะแข็งต้องให้ความสนใจเป็นพิเศษกับฝา ตัวกรอง วาล์ว และการระบายคอนเดนเสท ควรบรรจุภาชนะเฉพาะเมื่อใช้อุปกรณ์เสริมที่ได้รับอนุมัติ และจัดแนวช่องเปิดหรือเส้นทางระบายน้ำตามคำแนะนำ ห้ามดัดแปลงโดยปิดผนึกภาชนะในลักษณะที่ป้องกันการปรับสมดุลแรงดันหรือการเข้าถึงของไอน้ำ

• วางซองแยกออกจากกัน หลีกเลี่ยงการวางซ้อนแบนภายใต้แรงกด
• ป้องกันไม่ให้สิ่งของที่ห่อแล้วสัมผัสพื้นผิวภายในห้องซึ่งอาจมีหยดน้ำควบแน่นสะสม
• จัดวางภาชนะให้เหมาะสมเพื่อให้อากาศระบายออกและน้ำควบแน่นระบายได้
• ตรวจสอบว่าฝาปิด ตัวกรอง และวาล์วติดตั้งอย่างถูกต้องก่อนนำเข้าเครื่อง

การเลือกบรรจุภัณฑ์เพื่อป้องกันห่อเปียก

บรรจุภัณฑ์ต้องเปิดให้ไอน้ำแทรกผ่านได้ และให้น้ำระบายออกระหว่างการทำให้แห้ง วัสดุ ซีล ตัวกรอง และวิธีปิดผนึกต้องเหมาะสมกับกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อที่ต้องการใช้ บรรจุภัณฑ์ที่หนาแน่นเกินไป ห่อแน่นเกินไป หรือเสียหายก่อนเริ่มรอบการทำงาน อาจยังคงเปียกแม้สภาวะภายในห้องจะถูกต้อง

สิ่งของที่ห่อแล้วเปียกมักเกิดจากหลายปัจจัยร่วมกัน ไม่ใช่ข้อบกพร่องเพียงประการเดียว น้ำหนักบรรจุที่มากเกินไปทำให้เกิดน้ำควบแน่นมากขึ้น การวางซ้อนชิดกันทำให้การระเหยทำได้ไม่ดี สิ่งของที่เย็นอาจส่งเสริมการควบแน่น และบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เหมาะสมอาจกักเก็บความชื้น การนำสิ่งของที่สะอาดและเตรียมอย่างถูกต้องเข้าเครื่องที่ห้องอุ่นและแห้งก็มีความสำคัญ เนื่องจากน้ำที่ตกค้าง สารทำความสะอาด หรือสิ่งสกปรกปริมาณมากอาจรบกวนการทำให้แห้งและกระบวนการทำงาน

ควรจัดทำเอกสารการเลือกบรรจุภัณฑ์แยกตามกลุ่มโหลด EN 868 ครอบคลุมวัสดุและระบบบรรจุภัณฑ์สำหรับอุปกรณ์การแพทย์ที่ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อขั้นสุดท้าย ผู้ซื้อควรยืนยันว่าบรรจุภัณฑ์ วิธีปิดผนึก และรูปแบบการจัดโหลดที่เสนอเหมาะสมกับกระบวนการไอน้ำที่ต้องการใช้ แทนการสมมติว่าการห่อหรือซองทุกชนิดใช้แทนกันได้

• ตรวจสอบซีล ตัวกรอง วัสดุห่อ และซองก่อนนำเข้าเครื่อง
• ห้ามนำบรรจุภัณฑ์ที่เสียหายอย่างเห็นได้ชัด เปียก หรือปนเปื้อน เข้ากระบวนการเป็นโหลดปกติ
• หลีกเลี่ยงรูปแบบบรรจุภัณฑ์ที่ทำให้เกิดช่องปิดหรือมีชั้นซ้อนมากเกินไป
• ตรวจสอบสาเหตุของสิ่งของที่ห่อแล้วเปียกซ้ำ ๆ ก่อนเพียงเพิ่มระยะเวลารอบการทำงาน

เลือกรอบการทำงานให้ตรงกับองค์ประกอบจริงของสิ่งที่จะนำเข้าเครื่อง

รอบการทำงานที่ถูกต้องกำหนดจากวัสดุ รูปทรง ความพรุน บรรจุภัณฑ์ และมวลความร้อนของโหลด ไม่ควรนำรอบการทำงานสำหรับสิ่งของแข็งที่ไม่ห่อไปใช้กับสิ่งของพรุนที่ห่อแล้วหรือเครื่องมือกลวงโดยอัตโนมัติ ผู้ซื้อควรระบุกลุ่มโหลดที่คาดว่าจะนำมาแปรรูป และกำหนดให้การเลือกเครื่องทำให้ปราศจากเชื้อ เมนูรอบการทำงาน และอุปกรณ์เสริมสอดคล้องกับกลุ่มโหลดเหล่านั้น

มักเลือกใช้ระบบสุญญากาศล่วงหน้าเมื่อจำเป็นต้องกำจัดอากาศออกจากโหลดที่ห่อแล้ว โหลดพรุน หรือโหลดกลวง รอบการทำงานแบบแรงโน้มถ่วงหรือรูปแบบอื่นอาจเหมาะกับโหลดบางประเภท แต่ความเหมาะสมขึ้นอยู่กับการออกแบบสิ่งของ บรรจุภัณฑ์ และคำแนะนำที่เกี่ยวข้อง EN 13060 จำแนกประเภทของรอบการทำงานสำหรับเครื่องทำให้ปราศจากเชื้อด้วยไอน้ำขนาดเล็ก ขณะที่ EN 285 ครอบคลุมข้อกำหนดของเครื่องทำให้ปราศจากเชื้อด้วยไอน้ำขนาดใหญ่ ควรพิจารณามาตรฐานเหล่านี้ร่วมกับคำแนะนำของอุปกรณ์และบรรจุภัณฑ์

ตารางด้านล่างเป็นเครื่องมือช่วยวางแผนการจัดซื้อ โดยใช้คำอธิบายเชิงหน้าที่แทนการกำหนดรอบการทำงานให้กับผลิตภัณฑ์ทุกชนิด ควรกำหนดพารามิเตอร์รอบการทำงานและขีดจำกัดโหลดขั้นสุดท้ายจากเอกสารของอุปกรณ์และการตรวจรับรองกระบวนการของผู้ใช้งาน

วิธีที่ผู้ซื้อควรระบุความสามารถในการจัดวางสิ่งที่จะนำเข้าเครื่อง

ข้อกำหนดสำหรับการประกวดราคาหรือการจัดซื้อที่มีประโยชน์ควรระบุรายละเอียดมากกว่าขนาดห้อง ควรระบุโหลดรายวันที่คาดการณ์ไว้ โหลดประจำที่มีน้ำหนักมากที่สุด สัดส่วนของสิ่งของที่ห่อแล้วและสิ่งของพรุน จำนวนถาดหรือตะกร้า การมีเครื่องมือกลวง และความจำเป็นในการแปรรูปของเหลว นอกจากนี้ควรระบุวิธีปล่อยผ่านโหลดและบันทึกที่จำเป็นสำหรับการสอบกลับ

ขอให้ซัพพลายเออร์อธิบายรูปแบบการจัดโหลดที่ใช้ได้จริง การจัดวางชั้นวางและตะกร้า น้ำหนักโหลดสูงสุดที่อนุญาตสำหรับแต่ละกลุ่มรอบการทำงาน และระบบควบคุมที่ป้องกันการเลือกรอบการทำงานที่ไม่เหมาะสม ผู้ซื้อควรขอตัวอย่างแผนผังการจัดโหลดหรือคำแนะนำการใช้งานสำหรับโหลดตัวแทน โดยไม่ถือว่าความจุห้องทั่วไปเป็นขีดจำกัดโหลดที่ผ่านการตรวจรับรองแล้ว

สำหรับหน่วย CSSD ของโรงพยาบาล หม้อนึ่งฆ่าเชื้อแนวนอน อาจมีความเกี่ยวข้องในกรณีที่โหลดประจำต้องจัดการด้วยชั้นวางและต้องใช้ห้องทำงานขนาดใหญ่กว่า ผู้ซื้อจากห้องปฏิบัติการ คลินิกทันตกรรม และคลินิกอาจต้องการรูปแบบห้องหรือชุดอุปกรณ์เสริมที่แตกต่างกัน การเลือกที่ถูกต้องต้องเป็นไปตามลักษณะโหลด ไม่ใช่ดูจากชื่อเรียกของอุปกรณ์เพียงอย่างเดียว

• กำหนดกลุ่มโหลดก่อนเปรียบเทียบเมนูรอบการทำงาน
• ระบุชั้นวาง ตะกร้า อุปกรณ์รองรับ และอุปกรณ์ช่วยจัดโหลดให้เป็นส่วนหนึ่งของระบบ
• สอบถามวิธีสื่อสารการเลือกรอบการทำงานและขีดจำกัดโหลดให้ผู้ปฏิบัติงานทราบ
• รวมการฝึกอบรมบุคลากร การตรวจติดตามตามปกติ และการเข้าถึงเพื่อบำรุงรักษาไว้ในการทบทวนการจัดซื้อ

การตรวจสอบของผู้ปฏิบัติงานก่อนและหลังทุกรอบการทำงาน

ก่อนนำเข้าเครื่อง ให้ตรวจสอบความสะอาด ความเสียหาย น้ำที่ตกค้าง และการประกอบที่ถูกต้องของสิ่งของ ยืนยันว่าบรรจุภัณฑ์ไม่เสียหาย ภาชนะปิดถูกต้องแต่สามารถปรับสมดุลความดันได้ และซองหรือวัสดุห่อเข้ากันได้กับกระบวนการที่เลือก ตรวจสอบว่าห้อง ชั้นวาง และบริเวณท่อระบายไม่มีสิ่งกีดขวาง และโหลดไม่เกินรูปแบบที่ระบุไว้ในเอกสาร

หลังจบรอบการทำงาน ให้ตรวจสอบความแห้ง ความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ ตัวบ่งชี้ และบันทึกรอบการทำงานตามขั้นตอนของสถานพยาบาล สิ่งของที่ห่อแล้วเปียก วัสดุห่อฉีกขาด ซองเคลื่อนตำแหน่ง หรือบันทึกผิดปกติ ควรถือเป็นสัญญาณของกระบวนการ ไม่ควรปกปิดด้วยการนำกลับเข้าแปรรูปทันที แยกโหลดที่ได้รับผลกระทบและตรวจสอบการจัดโหลด บรรจุภัณฑ์ การกำจัดอากาศ คุณภาพไอน้ำ การระบายน้ำ และสภาพของอุปกรณ์

EN ISO 17665 ให้กรอบแนวทางสำหรับการพัฒนา การตรวจรับรอง และการควบคุมตามปกติของกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยความร้อนชื้น ในทางปฏิบัติ สถานพยาบาลควรเชื่อมโยงคำแนะนำการจัดโหลด โปรแกรมการตรวจติดตาม แผนการบำรุงรักษา และเกณฑ์การปล่อยผ่านเข้าด้วยกัน เพื่อให้ผู้ปฏิบัติงานสามารถระบุความเบี่ยงเบนและตอบสนองได้อย่างสม่ำเสมอ

• ตรวจสอบรอบการทำงานที่เลือกเทียบกับกลุ่มโหลดจริง
• บันทึกเงื่อนไขการจัดโหลดที่ผิดปกติและเหตุการณ์สิ่งของที่ห่อแล้วเปียกซ้ำ ๆ
• ห้ามปล่อยผ่านสิ่งของเพียงเพราะรอบการทำงานเสร็จสิ้นโดยไม่มีสัญญาณเตือน
• ใช้ คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อ สำหรับคำถามทั่วไปเกี่ยวกับการใช้งาน และส่งต่อปัญหาเฉพาะของอุปกรณ์ผ่านช่องทางสนับสนุนที่มีเอกสารกำกับ

จัดทำวิธีปฏิบัติในการจัดวางที่ทำซ้ำได้

ขั้นตอนที่ทำซ้ำได้ควรแสดงว่าแต่ละกลุ่มโหลดวางไว้ที่ใด ใช้ชั้นวางหรือตะกร้าใด จัดทิศทางซองอย่างไร และอนุญาตให้ใช้ปริมาณสูงสุดเท่าใด ภาพถ่ายหรือแผนภาพอย่างง่ายสามารถลดความแตกต่างในการปฏิบัติงานได้ โดยเฉพาะเมื่อมีหลายกะใช้เครื่องทำให้ปราศจากเชื้อเครื่องเดียวกัน ควรทบทวนขั้นตอนเมื่อมีการเปลี่ยนแปลงบรรจุภัณฑ์ เครื่องมือ อุปกรณ์เสริม หรือการตั้งค่ารอบการทำงาน

การฝึกอบรมควรอธิบายเหตุผลที่ต้องเว้นระยะและจัดทิศทาง ไม่ใช่เพียงบอกให้ทำตามรูปแบบใดรูปแบบหนึ่ง ผู้ปฏิบัติงานที่เข้าใจความสัมพันธ์ระหว่างการกำจัดอากาศ การสัมผัสไอน้ำ การควบแน่น และการทำให้แห้ง มีแนวโน้มมากกว่าที่จะตรวจพบโหลดที่ไม่ปลอดภัยหรือไม่เหมาะสมก่อนเริ่มรอบการทำงาน

สำหรับการติดตั้งใหม่หรือโหลดที่มีการเปลี่ยนแปลง ผู้ซื้อควรประสานงานกับทีมคุณภาพที่รับผิดชอบและซัพพลายเออร์เพื่อกำหนดกิจกรรมการทดสอบเดินเครื่อง การตรวจรับรอง และการตรวจติดตามตามปกติ ติดต่อ ทีมส่งออกของเรา เมื่อจำเป็นต้องหารือเกี่ยวกับลักษณะโหลด การจัดวางห้อง หรือข้อกำหนดการใช้งานสำหรับการเลือกอุปกรณ์